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Colonizzazione e controllo dell'MRSA nella prigione della contea di Dallas

11 giugno 2013 aggiornato da: University of Chicago
L'obiettivo di questo progetto triennale è controllare la diffusione dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associato alla comunità nella prigione della contea di Dallas. Il CA-MRSA è un batterio che si diffonde rapidamente nelle popolazioni sane e sta diventando un'epidemia in molte regioni degli Stati Uniti. Molte persone nella comunità sono asintomaticamente colonizzate da MRSA. Ci sono stati focolai di infezioni da MRSA nelle carceri e nelle carceri. Studieremo la diffusione dell'MRSA in carcere per capire meglio come i batteri si trasmettono da persona a persona e come possiamo prevenirne la trasmissione. Tutti i detenuti invitati a partecipare devono dare il consenso informato a farlo; la loro privacy sarà attentamente protetta. Saranno esclusi i detenuti con una storia di allergia al CHG. Diciassette oggetti nella prigione saranno campionati per la contaminazione con MRSA. I batteri saranno raccolti da tutte le colture ottenute da pazienti con infezioni batteriche della pelle per 18 mesi in una parte del carcere per determinare la frequenza con cui queste infezioni sono causate da MRSA rispetto ad altri batteri. Un gruppo di circa 1500 detenuti adulti sarà testato per la colonizzazione con MRSA al fine di determinare quanto comunemente i detenuti siano portatori del batterio. Verrà condotto uno studio di 6 mesi randomizzato a grappolo tra questi detenuti e coloro che prendono il loro posto quando lasciano il carcere per determinare se i panni usa e getta contenenti clorexidina (CHG) per la pulizia della pelle possono ridurre la prevalenza della colonizzazione della pelle o del naso da MRSA . I detenuti che ricevono panni CHG (circa 500 detenuti) saranno confrontati con i detenuti che ricevono panni imbevuti d'acqua per la pulizia della pelle (circa 500 detenuti) o nessun intervento (circa 500 detenuti). L'esito primario sarà una differenza nella prevalenza media della colonizzazione nelle vasche di detenzione, che sono unità di detenzione discrete che ospitano i detenuti, confrontando le cure abituali con le vasche esposte al CHG dopo 6 mesi di utilizzo del panno CHG. Un risultato secondario sarà una diminuzione delle infezioni cutanee da qualsiasi causa nelle vasche che ricevono CHG rispetto alle cure abituali. Tutti gli isolati di MRSA e un campione degli isolati di S. aureus suscettibili alla meticillina da campioni che colonizzano o infettano i detenuti, così come quelle superfici e oggetti contaminanti nel carcere saranno testati geneticamente per determinare quali ceppi di MRSA sono presenti in il carcere. Questo studio potrebbe identificare i modi per fermare la diffusione dell'MRSA tra le persone nelle carceri e nelle carceri, così come in altri luoghi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • The Dallas County Jail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione a un carro armato partecipante nel carcere

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione di ipersensibilità alla clorexidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina
Saranno arruolati circa 500 detenuti alloggiati in circa 23 vasche di detenzione e riceveranno salviette usa e getta imbevute di clorexidina al 2% (Sage Products, Inc.) per pulire la loro pelle il lunedì, il mercoledì e il venerdì per 6 mesi. Ai detenuti appena arrivati ​​nelle vasche verrà offerta l'iscrizione allo studio su un programma bisettimanale.
Panni usa e getta imbevuti di clorexidina saranno distribuiti ogni lunedì, mercoledì e venerdì a ciascun detenuto iscritto per un periodo di 6 mesi.
Comparatore placebo: Acqua
Circa 500 detenuti in circa 23 vasche di detenzione riceveranno salviette imbevute d'acqua per pulire la loro pelle ogni lunedì, mercoledì e venerdì per un periodo di 6 mesi. Se i detenuti arrivano di recente in queste vasche di studio, verrà offerta loro l'iscrizione su un programma bisettimanale.
Panni monouso imbevuti d'acqua identici nell'aspetto ai panni CHG saranno distribuiti ai detenuti iscritti ogni lunedì, mercoledì e venerdì per un periodo di 6 mesi.
Nessun intervento: Solita cura
Saranno arruolati circa 500 detenuti in circa 23 vasche di detenzione. Questi detenuti non riceveranno alcun intervento. Saranno seguiti per 6 mesi e ai detenuti appena arrivati ​​verrà offerta l'iscrizione su un programma bisettimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza media della colonizzazione di mano o nasale da MRSA nelle vasche di studio (ad esempio, divisioni di detenzione da 24-60 persone) che ricevono panni CHG rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza media di infezioni della pelle e dei tessuti molli che richiedono incisione e drenaggio per vasca in un periodo di 6 mesi, confrontando il gruppo di vasche di studio che ricevevano salviette imbevute di CHG con quelle che ricevevano le cure abituali.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert S Daum, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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