Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колонизация и контроль MRSA в тюрьме округа Даллас

11 июня 2013 г. обновлено: University of Chicago
Целью этого трехлетнего проекта является контроль распространения внебольничного метициллин-резистентного золотистого стафилококка (CA-MRSA) в тюрьме округа Даллас. CA-MRSA — это бактерия, быстро распространяющаяся среди здорового населения и ставшая эпидемией во многих регионах США. Многие люди в сообществе бессимптомно инфицированы MRSA. Были вспышки инфекции MRSA в тюрьмах и тюрьмах. Мы изучим распространение MRSA в тюрьме, чтобы лучше понять, как бактерии передаются там от человека к человеку и как мы можем предотвратить их передачу. Все заключенные, которых просят принять участие, должны дать информированное согласие на это; их конфиденциальность будет тщательно защищена. Задержанные с аллергией на ХГГ в анамнезе будут исключены. Семнадцать предметов в тюрьме будут отобраны на предмет заражения MRSA. Бактерии будут собираться из всех культур, полученных от пациентов с бактериальными кожными инфекциями в течение 18 месяцев в части тюрьмы, чтобы определить, насколько часто эти инфекции вызываются MRSA по сравнению с другими бактериями. Группа примерно из 1500 взрослых заключенных будет проверена на колонизацию MRSA, чтобы определить, насколько часто заключенные являются носителями этой бактерии. Кластерное рандомизированное 6-месячное исследование будет проведено среди этих заключенных и тех, кто занимает их места после выхода из тюрьмы, чтобы определить, могут ли одноразовые мочалки, содержащие хлоргексидин (ХГ) для очистки кожи, снизить распространенность MRSA на коже или колонизации носа. . Задержанные, получающие тряпки CHG (около 500 задержанных), будут сравниваться с задержанными, получающими пропитанные водой тряпки для очистки кожи (около 500 задержанных) или без вмешательства (около 500 задержанных). Первичным результатом будет разница в средней распространенности колонизации в резервуарах для содержания под стражей, которые представляют собой отдельные единицы содержания под стражей, в которых содержатся задержанные, по сравнению с обычным уходом за резервуарами, подвергшимися воздействию ХГ, после 6 месяцев использования ткани с ХГГ. Вторичным результатом будет снижение кожных инфекций по любой причине в резервуарах, получающих CHG, по сравнению с обычным уходом. Все изоляты MRSA и образец изолятов S. aureus, чувствительных к метициллину, из образцов, колонизирующих или заражающих заключенных, а также загрязняющих поверхности и предметы в тюрьме, будут подвергнуты генетическому тестированию, чтобы определить, какие штаммы MRSA присутствуют в организме. Тюрьма. Это исследование может определить способы остановить распространение MRSA среди людей в тюрьмах и тюрьмах, а также в других местах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вход в участвующий танк в тюрьме

Критерий исключения:

  • Реакция гиперчувствительности на хлоргексидин в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлоргексидин
Приблизительно 500 заключенных, размещенных примерно в 23 цистернах, будут зарегистрированы и получат одноразовые мочалки, пропитанные 2% хлоргексидином (Sage Products, Inc.), для очистки кожи по понедельникам, средам и пятницам в течение 6 месяцев. Вновь прибывшим заключенным в цистерны будет предлагаться зачисление на исследование по двухнедельному графику.
Пропитанные хлоргексидином одноразовые салфетки будут раздаваться каждый понедельник, среду и пятницу каждому зарегистрированному заключенному в течение 6 месяцев.
Плацебо Компаратор: Вода
Приблизительно 500 задержанных примерно в 23 камерах содержания под стражей будут получать пропитанные водой тряпки для протирания кожи каждый понедельник, среду и пятницу в течение 6 месяцев. Если заключенные впервые прибывают в эти учебные резервуары, им будет предложено зачисление по расписанию раз в две недели.
Пропитанные водой одноразовые тряпки для мытья посуды, идентичные по внешнему виду тряпкам CHG, будут раздаваться зарегистрированным заключенным каждый понедельник, среду и пятницу в течение 6 месяцев.
Без вмешательства: Обычный уход
Будет зачислено около 500 заключенных примерно в 23 СИЗО. Эти задержанные не получат никакого вмешательства. За ними будут следить в течение 6 месяцев, а вновь прибывшим заключенным будет предлагаться зачисление по графику раз в две недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя распространенность MRSA колонизации рук или носа в исследовательских резервуарах (т. е. отделениях для содержания под стражей на 24-60 человек), получающих салфетки CHG, по сравнению с обычным уходом
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя частота инфекций кожи и мягких тканей, требующих разреза и дренирования на один резервуар за 6 месяцев, при сравнении группы исследуемых резервуаров, получающих мочалки, пропитанные CHG, с группами, получающими обычный уход.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Daum, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные заболевания, инфекционные

Подписаться