- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00785200
MRSA gyarmatosítás és ellenőrzés a Dallas megyei börtönben
2013. június 11. frissítette: University of Chicago
Ennek a 3 éves projektnek a célja a közösség által okozott meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) terjedésének megfékezése a Dallas megyei börtönben.
A CA-MRSA egy olyan baktérium, amely gyorsan terjed az egészséges populációkon keresztül, és az Egyesült Államok számos régiójában járványsá válik.
A közösségben sok embert tünetmentesen kolonizál az MRSA.
Börtönökben és börtönökben is kitörtek az MRSA-fertőzések.
Meg fogjuk vizsgálni az MRSA terjedését a börtönben, hogy jobban megértsük, hogyan terjednek a baktériumok emberről emberre ott, és hogyan akadályozhatjuk meg terjedésüket.
A részvételre felkért fogvatartottaknak tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adniuk; magánéletüket gondosan védjük.
Azok a fogvatartottak, akiknek kórtörténetében CHG-allergia szerepel, kizárásra kerül.
A börtönben tizenhét tárgyból vesznek mintát az MRSA-val való szennyeződés miatt.
A bakteriális bőrfertőzésben szenvedő betegektől 18 hónapig a börtön egy részében gyűjtött összes tenyészetből baktériumokat gyűjtenek, hogy megállapítsák, milyen gyakran okozza ezeket a fertőzéseket az MRSA más baktériumokhoz képest.
Körülbelül 1500 felnőtt fogvatartottból álló csoportot tesztelnek MRSA-val való kolonizációra annak megállapítása érdekében, hogy a fogvatartottak milyen gyakran hordozzák a baktériumot.
Cluster-randomizált, 6 hónapos vizsgálatot fognak végezni ezen fogvatartottak és azok körében, akik a börtönből távozva elfoglalják a helyüket annak megállapítására, hogy a klórhexidint (CHG) tartalmazó, eldobható bőrtisztító kendők csökkenthetik-e az MRSA bőr- vagy orr kolonizációjának előfordulását. .
A CHG-kendőt kapó fogvatartottakat (körülbelül 500 fogvatartott) összehasonlítják azokkal a fogvatartottakkal, akik vízzel átitatott törlőkendőt kapnak bőrtisztítás céljából (körülbelül 500 fogvatartott) vagy beavatkozás nélkül (körülbelül 500 fogvatartott).
Az elsődleges eredmény a gyarmatosítás átlagos prevalenciájának különbsége lesz a fogvatartottakat befogadó tartályokban, amelyek különálló fogvatartási egységek, összehasonlítva a szokásos ellátást a CHG-nek kitett tartályokkal 6 hónap CHG ruhahasználat után.
A másodlagos kimenetel a bármilyen okból származó bőrfertőzések számának csökkenése lesz a CHG-t kapó tartályokban a szokásos kezeléshez képest.
Az összes MRSA-izolátumot és a meticillinre fogékony S. aureus izolátumok egy mintáját a fogvatartottakat kolonizáló vagy megfertőző mintákból, valamint a börtönben lévő szennyező felületeket és tárgyakat genetikailag megvizsgálják annak megállapítására, hogy mely MRSA törzsek vannak jelen a börtön.
Ez a tanulmány meghatározhatja a módszereket az MRSA terjedésének megállítására a börtönökben és börtönökben, valamint más helyeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4194
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- The Dallas County Jail
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belépés egy részt vevő tankba a börtönben
Kizárási kritériumok:
- A klórhexidinnel szembeni túlérzékenységi reakció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klórhexidin
Körülbelül 500 fogvatartott, akik körülbelül 23 fogvatartott tartályban vannak elhelyezve, be lesznek írva, és 2%-os klórhexidinnel átitatott eldobható törlőkendőt kapnak (Sage Products, Inc.), hogy megtisztítsák bőrüket hétfőn, szerdán és pénteken 6 hónapon keresztül.
A tankokba újonnan érkezett fogvatartottakat kéthetente ajánlják fel a dolgozószobába.
|
Klórhexidinnel átitatott eldobható kendőket minden hétfőn, szerdán és pénteken osztanak ki minden beiratkozott fogvatartottnak 6 hónapig.
|
Placebo Comparator: Víz
Körülbelül 23 tartályban körülbelül 500 fogvatartott kap vízzel átitatott törlőkendőt, hogy megtisztítsa bőrét minden hétfőn, szerdán és pénteken 6 hónapon keresztül.
Ha a fogvatartottak újonnan érkeznek ezekhez a tanulmányozó tartályokhoz, kéthetente beiratkozhatnak.
|
A CHG törlőkendővel azonos megjelenésű vízzel átitatott, eldobható törlőkendőket minden hétfőn, szerdán és pénteken osztanak ki a beiratkozott fogvatartottaknak 6 hónapon keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Körülbelül 23 fogolytankba körülbelül 500 fogvatartottat vesznek fel.
Ezek a fogvatartottak semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
6 hónapig követik őket, és az újonnan érkező fogvatartottakat kétheti rendszerességgel ajánlják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az MRSA-kéz- vagy orr-kolonizáció átlagos prevalenciája CHG-kendőt kapó vizsgálati tartályokban (azaz 24-60 fős fogvatartási osztályokban) szemben a szokásos ápolással
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bemetszést és vízelvezetést igénylő bőr- és lágyszöveti fertőzések átlagos előfordulási gyakorisága tartályonként 6 hónapon belül, összehasonlítva a CHG-vel átitatott törlőkendőt kapó vizsgálati tartályok csoportját a szokásos ellátásban részesülőkkel.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Daum, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Lágyszöveti fertőzések
- Bőrbetegségek
- Staphylococcus fertőzések
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Fertőtlenítőszerek
- Klórhexidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14633A (R01 CI000373-03)
- R01CI000373-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia
-
University of OsloIsmeretlen
-
Cairo UniversityBefejezveCaries | Mellékhatás | Magas fogszuvasodási kockázatú betegek | Antimikrobiális hatásEgyiptom
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Befejezve
-
University of L'AquilaBefejezveParodontitis | FogínygyulladásOlaszország