Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRSA gyarmatosítás és ellenőrzés a Dallas megyei börtönben

2013. június 11. frissítette: University of Chicago
Ennek a 3 éves projektnek a célja a közösség által okozott meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) terjedésének megfékezése a Dallas megyei börtönben. A CA-MRSA egy olyan baktérium, amely gyorsan terjed az egészséges populációkon keresztül, és az Egyesült Államok számos régiójában járványsá válik. A közösségben sok embert tünetmentesen kolonizál az MRSA. Börtönökben és börtönökben is kitörtek az MRSA-fertőzések. Meg fogjuk vizsgálni az MRSA terjedését a börtönben, hogy jobban megértsük, hogyan terjednek a baktériumok emberről emberre ott, és hogyan akadályozhatjuk meg terjedésüket. A részvételre felkért fogvatartottaknak tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adniuk; magánéletüket gondosan védjük. Azok a fogvatartottak, akiknek kórtörténetében CHG-allergia szerepel, kizárásra kerül. A börtönben tizenhét tárgyból vesznek mintát az MRSA-val való szennyeződés miatt. A bakteriális bőrfertőzésben szenvedő betegektől 18 hónapig a börtön egy részében gyűjtött összes tenyészetből baktériumokat gyűjtenek, hogy megállapítsák, milyen gyakran okozza ezeket a fertőzéseket az MRSA más baktériumokhoz képest. Körülbelül 1500 felnőtt fogvatartottból álló csoportot tesztelnek MRSA-val való kolonizációra annak megállapítása érdekében, hogy a fogvatartottak milyen gyakran hordozzák a baktériumot. Cluster-randomizált, 6 hónapos vizsgálatot fognak végezni ezen fogvatartottak és azok körében, akik a börtönből távozva elfoglalják a helyüket annak megállapítására, hogy a klórhexidint (CHG) tartalmazó, eldobható bőrtisztító kendők csökkenthetik-e az MRSA bőr- vagy orr kolonizációjának előfordulását. . A CHG-kendőt kapó fogvatartottakat (körülbelül 500 fogvatartott) összehasonlítják azokkal a fogvatartottakkal, akik vízzel átitatott törlőkendőt kapnak bőrtisztítás céljából (körülbelül 500 fogvatartott) vagy beavatkozás nélkül (körülbelül 500 fogvatartott). Az elsődleges eredmény a gyarmatosítás átlagos prevalenciájának különbsége lesz a fogvatartottakat befogadó tartályokban, amelyek különálló fogvatartási egységek, összehasonlítva a szokásos ellátást a CHG-nek kitett tartályokkal 6 hónap CHG ruhahasználat után. A másodlagos kimenetel a bármilyen okból származó bőrfertőzések számának csökkenése lesz a CHG-t kapó tartályokban a szokásos kezeléshez képest. Az összes MRSA-izolátumot és a meticillinre fogékony S. aureus izolátumok egy mintáját a fogvatartottakat kolonizáló vagy megfertőző mintákból, valamint a börtönben lévő szennyező felületeket és tárgyakat genetikailag megvizsgálják annak megállapítására, hogy mely MRSA törzsek vannak jelen a börtön. Ez a tanulmány meghatározhatja a módszereket az MRSA terjedésének megállítására a börtönökben és börtönökben, valamint más helyeken.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • The Dallas County Jail

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belépés egy részt vevő tankba a börtönben

Kizárási kritériumok:

  • A klórhexidinnel szembeni túlérzékenységi reakció anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klórhexidin
Körülbelül 500 fogvatartott, akik körülbelül 23 fogvatartott tartályban vannak elhelyezve, be lesznek írva, és 2%-os klórhexidinnel átitatott eldobható törlőkendőt kapnak (Sage Products, Inc.), hogy megtisztítsák bőrüket hétfőn, szerdán és pénteken 6 hónapon keresztül. A tankokba újonnan érkezett fogvatartottakat kéthetente ajánlják fel a dolgozószobába.
Klórhexidinnel átitatott eldobható kendőket minden hétfőn, szerdán és pénteken osztanak ki minden beiratkozott fogvatartottnak 6 hónapig.
Placebo Comparator: Víz
Körülbelül 23 tartályban körülbelül 500 fogvatartott kap vízzel átitatott törlőkendőt, hogy megtisztítsa bőrét minden hétfőn, szerdán és pénteken 6 hónapon keresztül. Ha a fogvatartottak újonnan érkeznek ezekhez a tanulmányozó tartályokhoz, kéthetente beiratkozhatnak.
A CHG törlőkendővel azonos megjelenésű vízzel átitatott, eldobható törlőkendőket minden hétfőn, szerdán és pénteken osztanak ki a beiratkozott fogvatartottaknak 6 hónapon keresztül.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Körülbelül 23 fogolytankba körülbelül 500 fogvatartottat vesznek fel. Ezek a fogvatartottak semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. 6 hónapig követik őket, és az újonnan érkező fogvatartottakat kétheti rendszerességgel ajánlják fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MRSA-kéz- vagy orr-kolonizáció átlagos prevalenciája CHG-kendőt kapó vizsgálati tartályokban (azaz 24-60 fős fogvatartási osztályokban) szemben a szokásos ápolással
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bemetszést és vízelvezetést igénylő bőr- és lágyszöveti fertőzések átlagos előfordulási gyakorisága tartályonként 6 hónapon belül, összehasonlítva a CHG-vel átitatott törlőkendőt kapó vizsgálati tartályok csoportját a szokásos ellátásban részesülőkkel.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert S Daum, MD, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin

3
Iratkozz fel