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Colonización y control de MRSA en la cárcel del condado de Dallas

11 de junio de 2013 actualizado por: University of Chicago
El objetivo de este proyecto de 3 años es controlar la propagación del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociado a la comunidad (CA-MRSA) en la cárcel del condado de Dallas. CA-MRSA es una bacteria que se propaga rápidamente entre poblaciones sanas y se convierte en una epidemia en muchas regiones de los EE. UU. Muchas personas en la comunidad están asintomáticamente colonizadas por MRSA. Ha habido brotes de infecciones por MRSA en prisiones y cárceles. Estudiaremos la propagación de MRSA en la cárcel para comprender mejor cómo se transmite la bacteria de persona a persona allí y cómo podemos prevenir su transmisión. Todos los detenidos a los que se les solicite participar deben dar su consentimiento informado para hacerlo; su privacidad será cuidadosamente protegida. Se excluirán los detenidos con antecedentes de alergia a CHG. Diecisiete objetos en la cárcel serán muestreados por contaminación con MRSA. Se recolectarán bacterias de todos los cultivos obtenidos de pacientes con infecciones cutáneas bacterianas durante 18 meses en una parte de la cárcel para determinar con qué frecuencia estas infecciones son causadas por MRSA en relación con otras bacterias. A un grupo de aproximadamente 1500 detenidos adultos se les hará la prueba de colonización con MRSA para determinar con qué frecuencia los detenidos portan la bacteria. Se llevará a cabo un estudio aleatorizado por grupos de 6 meses entre estos detenidos y aquellos que ocupan sus lugares cuando salen de la cárcel para determinar si las toallitas desechables que contienen clorhexidina (CHG) para la limpieza de la piel pueden disminuir la prevalencia de la colonización de la piel o la nariz por SARM. . Los detenidos que reciben paños CHG (alrededor de 500 detenidos) se compararán con los detenidos que reciben paños empapados en agua para limpieza de la piel (alrededor de 500 detenidos) o ninguna intervención (alrededor de 500 detenidos). El resultado principal será una diferencia en la prevalencia promedio de colonización en los tanques de detención, que son unidades de detención discretas que albergan a los detenidos, comparando el cuidado habitual con los tanques expuestos a CHG después de 6 meses de uso de tela de CHG. Un resultado secundario será una disminución de las infecciones de la piel por cualquier causa en los tanques que reciben CHG en comparación con la atención habitual. Todos los aislados de MRSA y una muestra de los aislados de S. aureus susceptibles a la meticilina de especímenes que colonicen o infecten a los detenidos, así como aquellos que contaminen superficies y objetos en la cárcel se analizarán genéticamente para determinar qué cepas de MRSA están presentes en la cárcel. Este estudio puede identificar formas de detener la propagación de MRSA entre las personas en las cárceles y prisiones, así como en otros lugares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • The Dallas County Jail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrada a un tanque participante en la cárcel.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la clorhexidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clorhexidina
Aproximadamente 500 detenidos alojados en aproximadamente 23 tanques de detención serán inscritos y recibirán toallitas húmedas desechables empapadas en clorhexidina al 2% (Sage Products, Inc.) para limpiar su piel los lunes, miércoles y viernes durante 6 meses. A los detenidos recién llegados a los tanques se les ofrecerá la inscripción en el estudio en un horario quincenal.
Se distribuirán paños desechables empapados en clorhexidina todos los lunes, miércoles y viernes a cada detenido inscrito durante un período de 6 meses.
Comparador de placebos: Agua
Aproximadamente 500 detenidos en aproximadamente 23 tanques de detención recibirán toallitas empapadas en agua para limpiarse la piel todos los lunes, miércoles y viernes durante un período de 6 meses. Si los detenidos llegan recientemente a estos tanques de estudio, se les ofrecerá la inscripción en un horario quincenal.
Se distribuirán toallitas desechables empapadas en agua de apariencia idéntica a las toallitas CHG a los detenidos inscritos todos los lunes, miércoles y viernes durante un período de 6 meses.
Sin intervención: Cuidado usual
Se inscribirán aproximadamente 500 detenidos en aproximadamente 23 tanques de detención. Estos detenidos no recibirán ninguna intervención. Se les dará seguimiento durante 6 meses, ya los detenidos recién llegados se les ofrecerá la inscripción en un horario quincenal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia promedio de colonización nasal o de manos por MRSA en tanques de estudio (es decir, divisiones de detención de 24 a 60 personas) que reciben paños CHG versus atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia promedio de infecciones de piel y tejidos blandos que requirieron incisión y drenaje por tanque en un período de 6 meses, comparando el grupo de tanques de estudio que recibieron toallitas empapadas en CHG con los que recibieron atención habitual.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert S Daum, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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