Studio sull'utilizzo di esomeprazolo come test diagnostico per GERD in pazienti con NCCP (ECP)

La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), con il suo sintomo cardinale, il bruciore di stomaco, è il disturbo più comune dell'esofago in Occidente. Comparativamente, GERD è meno comune a Singapore ma la sua frequenza nella popolazione è in aumento. Sebbene la stragrande maggioranza dei pazienti con GERD abbia bruciore di stomaco e rigurgito acido, la GERD può presentarsi in modi atipici, incluso come dolore toracico non cardiaco (NCCP). Abbiamo precedentemente dimostrato che GERD è una causa comune di NCCP a Singapore. Fino al 40% dei nostri pazienti con NCCP presentava esofagite endoscopica, risultati anomali del monitoraggio del pH nelle 24 ore e/o un test di perfusione acida positivo. Questi test, sebbene diagnostici, sono costosi, laboriosi e non sempre prontamente disponibili nell'ambito delle cure primarie. Una prova di inibitore della pompa protonica ad alte dosi (ad es. omeprazolo 60 mg al giorno) è stato proposto come mezzo semplice, sicuro, non invasivo e affidabile per diagnosticare GERD nei pazienti occidentali con NCCP. Non abbiamo utilizzato il test di routine nella nostra pratica. Questo studio valuterà l'uso di un breve ciclo di esomeprazolo, l'isomero S dell'omeprazolo, come test diagnostico per rilevare GERD in pazienti con NCCP. L'ipotesi è che nei pazienti NCCP con GERD, l'esomeprazolo risolverà i loro sintomi. Pazienti consecutivi con diagnosi di NCCP presso il National University Hospital, Singapore, saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere esomeprazolo (40 mg una volta al giorno) per 14 giorni o una dose comparabile di placebo con un programma simile per 14 giorni, in doppio cieco. All'inizio dello studio, tutti i soggetti completeranno una valutazione dei sintomi di base. I sintomi saranno valutati su una scala graduata basata sulla gravità. Durante le settimane di studio, ogni paziente registrerà i propri sintomi quotidiani. Il paziente verrà valutato nuovamente dopo il trattamento di 14 giorni. L'outcome primario sarà la variazione del punteggio dei sintomi dopo l'inizio del trattamento.