Uno studio clinico sull'efficacia e sul profilo di sicurezza delle compresse di propionil-L-carnitina per le malattie arteriose periferiche (PLC)

Criterio di inclusione:

• La variabilità tra i due test di claudicatio standardizzati durante il periodo di wash-out deve essere <20%, come valutato dalla formula: (MWD più alto-MWD più basso)/(MWD più bassoxx100%)
• All'ultima visita durante il periodo di wash-out, l'ABI a riposo deve essere ≥0,9

Criteri di esclusione:

• con dolore a riposo, ulcerazione e/o cancrena
• PAD di natura non aterosclerotica
• Chirurgia arteriosa aortica o degli arti inferiori, angioplastica o simpatectomia lombare entro 6 mesi; qualsiasi amputazione al di sopra del livello della caviglia. Qualsiasi tipo di intervento chirurgico importante negli ultimi tre mesi.
• Tranne PAD, qualsiasi malattia concomitante che può limitare le prestazioni dei pazienti nell'esercizio su tapis roulant.
• con angina (a riposo o attività) o qualsiasi sintomo sufficientemente grave da interrompere gli esercizi su tapis roulant.
• Infarto del miocardio entro 6 mesi
• Grave disfunzione cerebrale
• Diabete di tipo I (può essere incluso anche il diabete di tipo II stabile)
• storia di abuso di alcol o droghe entro 3 mesi
• Anemia media o grave (Hb,90g/L)
• Piastrine <100 x 10 9/L
• Diatesi sanguinante
• Risultato del test di laboratorio per insufficienza renale o funzionalità epatica> 1,5 valore normale
• Trattamento con LC o derivati ​​carniziali negli ultimi 3 mesi
• Gravidanza, allattamento, fertilità senza un'adeguata protesta contro la gravidanza
• Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato