NEUROIMPA - Applicazione intraarticolare degli oppioidi nell'artrite cronica dell'articolazione del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Versamento del ginocchio clinicamente rilevabile e/o visibile a ultrasuoni nell'ambito di spondiloartrite (Assessments in SpondyloArthritis international Society, criteri ASAS), artrite reumatoide, artrite reumatoide (secondo l'American College of Rheumatology, criteri ACR), mono o oligoartrite indifferenziata , Osteoartrite del ginocchio, OA.
2. punteggio basale del dolore (su una scala analogica visiva da 100 mm, VAS) >40 mm;
3. pazienti maschi e femmine, età ≥18 - 80 anni,
4. peso corporeo 50 - 90 kg.
5. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo di studio. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti che forniranno il consenso informato scritto.
6. Se femmina: o non potenzialmente fertile (menopausa da 1 anno o chirurgicamente sterile) o è disposta e in grado di praticare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio con un indice di perla <1. Metodi contraccettivi affidabili sono: preservativi più altri metodi: impianti, iniezioni, contraccettivi orali combinati, dispositivi intrauterini, iniziati almeno 90 giorni prima dello screening. Ulteriori metodi affidabili sono la vasectomia del partner (almeno 1 anno prima dell'arruolamento), l'astinenza sessuale, la sterilizzazione chirurgica (inclusa l'isterectomia), la postmenopausa definita come almeno 1 anno di amenorrea spontanea (in casi discutibili una un campione di sangue con livelli simultanei di ormone follicolo-stimolante (FSH) superiore a 40 U/l ed estradiolo inferiore a 30 nl/l è confermativo).
7. Se maschio: non in età fertile (sterilizzati chirurgicamente, ad es. vasectomia) o è disposto e in grado di praticare un metodo contraccettivo affidabile con un indice di perle <1 (vedere criterio di inclusione 6) durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravi disturbi cardiovascolari, respiratori, metabolici, neurologici, psichiatrici; attuale infezione batterica es-pecially del ginocchio
2. abuso di analgesici, benzodiazepine, alcool; "droghe pesanti"
3. gravidanza, allattamento
4. prima della biopsia conta piastrinica < 100/nl, Quick <50%
5. sarà consentita l'assunzione di anticoagulanti, antiaggreganti in monoterapia come ASS 100
6. partecipazione a uno studio investigativo negli ultimi 30 giorni o 5 HLT a seconda di quale sia il periodo più lungo
7. trattamento con steroidi intraarticolari nelle ultime 4 settimane nell'articolazione selezionata.
8. Pazienti con una storia di una grave malattia psichiatrica, che potrebbe interferire con la capacità del paziente di comprendere i requisiti dello studio e della valutazione.
9. Pazienti istituzionalizzati per ordine normativo o giuridico. Pazienti che sono un dipendente dello sperimentatore o del sito dello studio, con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione di tale sperimentatore o centro dello studio, nonché i familiari dei dipendenti o dello sperimentatore.
10. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente del farmaco in studio alla morfina o al triamcinolone, ileo, depressione respiratoria, gravi malattie croniche ostruttive delle vie aeree, addome acuto, coagulopatia e/o infezioni del sito di iniezione, instabilità dell'articolazione iniettata, psoriasi manifestazione cutanea atica nel sito di iniezione, calcificazione periarticolare, necrosi ossea non vascolarizzata, rottura del tendine, articolazione di Charcot.