Hemostatic Textile to Control Bleeding at Donor Graft Sites (Stasilon)
8 dicembre 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of a HemostaticTextile (StasilonTM) to Control Bleeding at Skin Graft Donor Sites (Randomized, Single-Blind)
The rationale underlying the study is that donor site bleeding is common and often problematic when presenting to the burn surgeon or staff.
Frequently, gauze wound dressings are not sufficiently hemostatic to control a donor site bleed thereby leading to administration of vasoconstrictive agents and repeated application of wound dressing/pressure.
The hemostatic textile Stasilon™ has proven superior to gauze in reducing bleeding from anesthetized pigs undergoing standardized surgically-induced trauma.
Also, observational case reports have noted cessation of bleeding in a limited number of human patients with difficult to control bleeds.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- North Carolina Jaycee Burn Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients admitted to the UNC Jaycee Burn Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years old
- burn injury requiring allografting from donor site
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- unable to give consent due to mental or emotional instability
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Each donor site will act as it own control - both dressings will be applied to the donor site and assessments will be made
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Stasilon and gauze will be applied to donor site.
Dressings will be collected and evaluated for amount of shed blood.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To compare the efficacy of a new hemostatic textile named Stasilon™ against standard wound dressings in controlling burn patient donor graft site bleeding.
Lasso di tempo: At the time of surgery
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At the time of surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Preston Rich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREN-101
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