Hemostatic Textile to Control Bleeding at Donor Graft Sites (Stasilon)
8 december 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of a HemostaticTextile (StasilonTM) to Control Bleeding at Skin Graft Donor Sites (Randomized, Single-Blind)
The rationale underlying the study is that donor site bleeding is common and often problematic when presenting to the burn surgeon or staff.
Frequently, gauze wound dressings are not sufficiently hemostatic to control a donor site bleed thereby leading to administration of vasoconstrictive agents and repeated application of wound dressing/pressure.
The hemostatic textile Stasilon™ has proven superior to gauze in reducing bleeding from anesthetized pigs undergoing standardized surgically-induced trauma.
Also, observational case reports have noted cessation of bleeding in a limited number of human patients with difficult to control bleeds.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- North Carolina Jaycee Burn Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to the UNC Jaycee Burn Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years old
- burn injury requiring allografting from donor site
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- unable to give consent due to mental or emotional instability
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Each donor site will act as it own control - both dressings will be applied to the donor site and assessments will be made
|
Stasilon and gauze will be applied to donor site.
Dressings will be collected and evaluated for amount of shed blood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To compare the efficacy of a new hemostatic textile named Stasilon™ against standard wound dressings in controlling burn patient donor graft site bleeding.
Tijdsspanne: At the time of surgery
|
At the time of surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Preston Rich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREN-101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .