Preparazione omeopatica Plumbum Metallicum per avvelenamento da piombo
31 luglio 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Efficacia della preparazione omeopatica Plumbum Metallicum nella diminuzione dei livelli ematici nei lavoratori esposti.
Il saturnismo, o avvelenamento da piombo, è definito da sintomi clinici (che colpiscono principalmente i sistemi nervoso, ematopoietico, gastrointestinale, cardiovascolare, muscoloscheletrico, renale e riproduttivo) compatibili con l'esposizione, a breve o lungo termine, al piombo o ai suoi composti, e possono manifestarsi come sintomi acuti o cronici, secondo l'intensità e la durata dei segni e dei sintomi.
La misurazione della concentrazione sierica è il metodo principale per diagnosticare e accompagnare i lavoratori esposti.
Attualmente, i conteggi elevati di piombo vengono invertiti utilizzando farmaci la cui efficacia è contestata su vari fronti.
Studi sperimentali dimostrano l'efficacia delle preparazioni omeopatiche nel controllare i livelli di piombo nel sangue negli animali da laboratorio, creando la necessità di studi controllati che valutino l'efficacia e la sicurezza di queste preparazioni nell'uomo. L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia della preparazione omeopatica Plumbum metallicum nella riduzione del livello di piombo nel sangue dei lavoratori esposti a questo metallo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
113
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04039-001
- Universidade Federal de São Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non aver usufruito di un'aspettativa per qualsiasi motivo superiore a sette giorni nei 60 giorni precedenti l'intervento;
- se in buone condizioni mediche, come analizzato dalla loro cartella clinica e dall'esame fisico;
- aveva un livello iniziale di piombo nel sangue inferiore alla massima concentrazione biologica consentita, che è di 60 µ/dL in Brasile.
Criteri di esclusione:
- lavoratori che negli ultimi sei mesi hanno assunto farmaci che interferiscono/d con il livello di piombo nel sangue, come EDTA, BAL, penicillinasi e DMSA;
- lavoratori che hanno avuto diritto alle ferie durante il periodo di studio;
- lavoratori che non hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Farmaco omeopatico Plumbum metallicum
È stato utilizzato il farmaco omeopatico Plumbum metallicum 15CH, diluito e dinamizzato utilizzando la scala centesimale di Hahnemann, la cui matrice è stata ottenuta dal laboratorio Schraiber in 4CH in 70% di etanolo.
Da questa soluzione, la matrice è stata elevata a 14CH in etanolo al 70%.
La dinamizzazione 15CH è stata preparata in etanolo al 30%, che era la soluzione raccomandata per la somministrazione.
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È stato utilizzato il farmaco omeopatico Plumbum metallicum 15CH che è stato diluito e dinamizzato utilizzando la scala centesimale di Hahnemann, la cui matrice è stata ottenuta dal laboratorio Schraiber in 4CH in 70% di etanolo.
Da questa soluzione, la matrice è stata elevata a 14CH in etanolo al 70%.
La dinamizzazione 15CH è stata preparata in etanolo al 30%, che era la soluzione raccomandata per la somministrazione. I farmaci sono stati somministrati per via orale (dieci gocce) due volte al giorno - all'inizio e alla fine del turno e sotto supervisione per 30 giorni.
I pazienti sono stati istruiti a non assumere altri farmaci senza guida medica durante il periodo in cui stavano partecipando alla ricerca.
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Comparatore placebo: soluzione idroalcolica
Il placebo era composto da una soluzione idroalcolica anch'essa preparata in etanolo al 30%.
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Il placebo era composto da una soluzione idroalcolica anch'essa preparata in etanolo al 30%.
È stato somministrato per via orale (dieci gocce) due volte al giorno - all'inizio e alla fine del turno e sotto controllo per 30 giorni.
I pazienti sono stati istruiti a non assumere altri farmaci senza guida medica durante il periodo in cui stavano partecipando alla ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Efficacia del preparato omeopatico Plumbum metallicum nel trattamento dell'avvelenamento rispetto alla diminuzione della piombemia dei lavoratori esposti al piombo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Q Padilha, MD, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Rachel Riera, MD, Federal University of São Paulo
- Direttore dello studio: Alvaro N Atallah, phD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0632/02
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