Preparação homeopática Plumbum Metallicum para envenenamento por chumbo
31 de julho de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo
Eficácia da Preparação Homeopática Plumbum Metallicum na Redução dos Níveis Sanguíneos em Trabalhadores Expostos.
O saturnismo, ou envenenamento por chumbo, é definido por sintomas clínicos (afetando principalmente os sistemas nervoso, hematopoiético, gastrointestinal, cardiovascular, musculoesquelético, renal e reprodutor) compatíveis com exposição, a curto ou longo prazo, ao chumbo ou a seus compostos, podendo manifestam-se como sintomas agudos ou crônicos, de acordo com a intensidade e duração dos sinais e sintomas.
A dosagem da concentração sérica é o principal método de diagnóstico e acompanhamento dos trabalhadores expostos.
Atualmente, contagens elevadas de chumbo são revertidas pelo uso de drogas cuja eficácia é contestada em várias frentes.
Estudos experimentais mostram a eficácia de preparações homeopáticas no controle dos níveis de chumbo no sangue em animais de laboratório, criando a necessidade de estudos controlados que avaliem a eficácia e segurança dessas preparações em humanos. na redução do nível de chumbo no sangue dos trabalhadores expostos a este metal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
113
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04039-001
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não ter se afastado por qualquer motivo por período superior a sete dias nos 60 dias anteriores à intervenção;
- quando em boas condições médicas, conforme analisado pelo prontuário e exame físico;
- tinham um nível inicial de chumbo no sangue inferior à concentração biológica máxima permitida, que é de 60µ/dL no Brasil.
Critério de exclusão:
- trabalhadores que, nos últimos seis meses, fizeram uso de medicamentos que interferem/d no nível de chumbo no sangue, como EDTA, BAL, penicilinase e DMSA;
- trabalhadores que tiveram direito a férias no período do estudo;
- trabalhadores que não consentiram em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medicação homeopática Plumbum metalicum
Foi utilizado o medicamento homeopático Plumbum metalicalum 15CH, que foi diluído e dinamizado em escala centesimal de Hahnemann, cuja matriz foi obtida do laboratório Schraiber em 4CH em etanol 70%.
A partir desta solução, a matriz foi elevada a 14CH em etanol 70%.
A dinamização 15CH foi preparada em etanol 30%, que era a solução recomendada para administração.
|
Foi utilizado o medicamento homeopático Plumbum metalicalum 15CH, que foi diluído e dinamizado em escala centesimal de Hahnemann, cuja matriz foi obtida do laboratório Schraiber em 4CH em etanol 70%.
A partir desta solução, a matriz foi elevada a 14CH em etanol 70%.
A dinamização 15CH foi preparada em etanol 30%, que era a solução preconizada para administração. As drogas foram administradas por via oral (dez gotas) duas vezes ao dia - no início e no final do plantão e sob supervisão por 30 dias.
Os pacientes foram orientados a não tomarem outros medicamentos sem orientação médica durante o período em que estiveram participando da pesquisa.
|
|
Comparador de Placebo: solução hidroalcoólica
O placebo foi composto por uma solução hidroalcoólica também preparada em etanol 30%.
|
O placebo foi composto por uma solução hidroalcoólica também preparada em etanol 30%.
Foi administrado por via oral (dez gotas) duas vezes ao dia - no início e no final do turno e sob supervisão por 30 dias.
Os pacientes foram orientados a não tomarem outros medicamentos sem orientação médica durante o período em que estiveram participando da pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Eficácia da preparação homeopática Plumbum metalicum no tratamento de envenenamento em relação à diminuição do nível de chumbo no sangue de trabalhadores expostos ao chumbo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Q Padilha, MD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Rachel Riera, MD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Alvaro N Atallah, phD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0632/02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Envenenamento por chumbo
-
BeiGeneRecrutamentoTumores Sólidos Localmente Avançados ou Metastáticos para Fase 1, Escalonamento de Dose e Fase 2 Segurança Lead-in, HNSCC, NSCLC e Participantes de RCC para Fase 2Austrália, Estados Unidos, Espanha, França, Itália, Republica da Coréia, Polônia