Elettrochirurgia monopolare rispetto alle forbici a ultrasuoni nella spondilodesi ventrale toracoscopica (Harmonic)
24 giugno 2010 aggiornato da: University of Cologne
Confronto della quantità di sanguinamento e della durata dell'operazione nella spondilodesi ventrale toracoscopica durante la preparazione con elettrochirurgia monopolare rispetto alle forbici a ultrasuoni.
Questo studio è stato intrapreso per studiare l'effetto dell'utilizzo di forbici ad ultrasuoni nella preparazione per la spondilodesi ventrale toracoscopica.
La quantità di sanguinamento e la durata dell'operazione nella spondilodesi ventrale toracoscopica sono confrontate con la preparazione con elettrochirurgia monopolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gruppo di pazienti verrà operato utilizzando forbici ad ultrasuoni nella preparazione durante la spondilodesi ventrale toracoscopica. L'altro gruppo verrà operato utilizzando l'elettrochirurgia monopolare.
Lo studio è concepito come uno studio randomizzato. Ciò significa che tutti i pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio saranno assegnati casualmente a forbici a ultrasuoni o elettrochirurgia monopolare.
Un totale di 40 pazienti saranno inclusi in questo studio. Lo studio termina con la fine del primo giorno dopo l'operazione, non c'è più follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Germania, 50924
- Reclutamento
- University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
-
Investigatore principale:
- Peer Eysel, Professor
-
Sub-investigatore:
- Gereon Schiffer
-
Sub-investigatore:
- Ulrich Thelen, MD
-
Sub-investigatore:
- Timmo Koy, MD
-
Sub-investigatore:
- Koroush Zarghooni, MD
-
Sub-investigatore:
- Thomas Kaulhausen, MD
-
Sub-investigatore:
- Jan Siewe, MD
-
Sub-investigatore:
- Henning Kunter, MD
-
Sub-investigatore:
- Christina Otto, MD
-
Sub-investigatore:
- Bergita Ganse, MD
-
Cologne, NRW, Germania, 58448
- Non ancora reclutamento
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Merheim
-
Investigatore principale:
- Dieter Rixen, Professor
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Sub-investigatore:
- Thomas Paffrath, MD
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Sub-investigatore:
- Thorsten Tjardes, MD
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Sub-investigatore:
- Eva Steinhausen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- frattura dei corpi vertebrali Th10-L2 con indicazione al trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- mancato consenso informato
- indicazione di missione per il trattamento operativo
- revisione del bordo d'uscita
- terapia di inibizione della coagulazione
- ASA III/IV
- gravidanza
- malfunzionamento del fegato Bambino C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Elettrochirurgia monopolare
Preparazione durante l'operazione con l'elettrochirurgia monopolare
|
preparazione con elettrobisturi durante l'operazione
Altri nomi:
|
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SPERIMENTALE: Forbici ad ultrasuoni
Preparazione durante l'operazione con forbici ad ultrasuoni
|
preparazione con forbici ad ultrasuoni durante il funzionamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata dell'operazione
Lasso di tempo: fine della sutura scin al termine dell'operazione
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fine della sutura scin al termine dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita di sangue durante l'operazione e il primo giorno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'operazione
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24 ore dopo la fine dell'operazione
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: giorno della dimissione dal ricovero
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giorno della dimissione dal ricovero
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trauma degli organi interni durante il funzionamento
Lasso di tempo: fine della scin suure alla fine dell'operazione
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fine della scin suure alla fine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peer Eysel, Professor, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
- Investigatore principale: Gereon Schiffer, MD, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uni-Koeln-1235
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