Monopolaarinen sähkökirurgia vs. ultraäänisakset torakoskooppisessa ventraalisessa spondylodeesissa (Harmonic)
torstai 24. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Cologne
Verenvuotojen määrän ja leikkauksen keston vertailu torakoskooppisessa ventraalisessa spondylodeesissa monopolaarisen sähkökirurgian valmistelun aikana verrattuna ultraäänisaksiin.
Tämä tutkimus suoritettiin ultraäänisaksien käytön vaikutuksen tutkimiseksi thoracoscopic ventral spondylodesis -valmisteessa.
Verenvuodon määrää ja leikkauksen kestoa Thoracoscopic Ventral Spondylodesisissa verrataan monopolaarisella sähkökirurgisella valmistuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi potilasryhmä leikataan ultraäänisaksilla valmisteessa torakoskooppisen ventraalisen spondylodeesin aikana. Toinen ryhmä leikataan monopolaarisella sähkökirurgialla.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi tutkimukseksi. Tämä tarkoittaa, että kaikki tutkimukseen suostumuksensa antaneet potilaat ohjataan sattumalta joko ultraäänsakseihin tai monopolaariseen sähkökirurgiaan.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 potilasta. Tutkimus päättyy ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän päättymiseen, seurantaa ei enää ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Otto, MD
- Puhelinnumero: +49 221 478 86973
- Sähköposti: christina.otto@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50924
- Rekrytointi
- University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
-
Päätutkija:
- Peer Eysel, Professor
-
Alatutkija:
- Gereon Schiffer
-
Alatutkija:
- Ulrich Thelen, MD
-
Alatutkija:
- Timmo Koy, MD
-
Alatutkija:
- Koroush Zarghooni, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Kaulhausen, MD
-
Alatutkija:
- Jan Siewe, MD
-
Alatutkija:
- Henning Kunter, MD
-
Alatutkija:
- Christina Otto, MD
-
Alatutkija:
- Bergita Ganse, MD
-
Cologne, NRW, Saksa, 58448
- Ei vielä rekrytointia
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Merheim
-
Päätutkija:
- Dieter Rixen, Professor
-
Alatutkija:
- Thomas Paffrath, MD
-
Alatutkija:
- Thorsten Tjardes, MD
-
Alatutkija:
- Eva Steinhausen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- selkärangan Th10-L2 murtuma, josta on aihetta leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen suostumus puuttuu
- operatiivinen hoitotehtävä
- takareunan tarkistus
- hyytymistä estävä hoito
- ASA III/IV
- raskaus
- maksan toimintahäiriö Lapsi C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Monopolaarinen sähkökirurgia
Valmistelu leikkauksen aikana monopolaarisella sähkökirurgialla
|
valmistelu sähköskalpellilla käytön aikana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ultraäänisakset
Valmistelu leikkauksen aikana ultraäänisaksilla
|
valmistelu ultraäänisaksilla käytön aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: scin-ompeleen loppu leikkauksen lopussa
|
scin-ompeleen loppu leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenhukkaa leikkauksen aikana ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuspäivänä
|
sairaalasta kotiutuspäivänä
|
|
sisäelinten trauma toiminnan aikana
Aikaikkuna: lopussa scin suure leikkauksen lopussa
|
lopussa scin suure leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peer Eysel, Professor, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
- Päätutkija: Gereon Schiffer, MD, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uni-Koeln-1235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .