胸腔鏡下腹側脊椎固定術におけるモノポーラ電気手術と超音波ハサミの比較 (Harmonic)
2010年6月24日 更新者：University of Cologne
超音波はさみと比較したモノポーラ電気手術による準備中の胸腔鏡下腹側脊椎固定術における出血量と手術時間の比較。
この研究は、胸腔鏡下腹側脊椎固定術の準備に超音波はさみを使用することの効果を調査するために行われました。
胸腔鏡下腹側脊椎固定術の出血量と手術時間は、単極電気手術による準備と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
患者の 1 つのグループは、胸腔鏡下腹側脊椎固定術中の準備に超音波はさみを使用して手術されます。 もう一方のグループは、単極電気外科手術を使用して手術されます。
この研究は無作為化試験として設計されています。 これは、研究への参加に同意したすべての患者が、超音波はさみまたは単極電気外科手術のいずれかに偶然割り当てられることを意味します。
合計40人の患者がこの研究に含まれます。 研究は手術後 1 日目の終了で終了し、フォローアップは行われなくなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Otto, MD
- 電話番号：+49 221 478 86973
- メール：christina.otto@uk-koeln.de
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- 募集
- University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
-
主任研究者：
- Peer Eysel, Professor
-
副調査官：
- Gereon Schiffer
-
副調査官：
- Ulrich Thelen, MD
-
副調査官：
- Timmo Koy, MD
-
副調査官：
- Koroush Zarghooni, MD
-
副調査官：
- Thomas Kaulhausen, MD
-
副調査官：
- Jan Siewe, MD
-
副調査官：
- Henning Kunter, MD
-
副調査官：
- Christina Otto, MD
-
副調査官：
- Bergita Ganse, MD
-
Cologne、NRW、ドイツ、58448
- まだ募集していません
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Merheim
-
主任研究者：
- Dieter Rixen, Professor
-
副調査官：
- Thomas Paffrath, MD
-
副調査官：
- Thorsten Tjardes, MD
-
副調査官：
- Eva Steinhausen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 手術治療適応の椎体Th10-L2骨折
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠落
- 手術治療のミッション適応
- トレーリングエッジの修正
- 凝固阻害療法
- ASAⅢ/Ⅳ
- 妊娠
- 肝機能障害 こどもC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：モノポーラ電気外科
Monopolar Electrosurgery による手術中の準備
|
手術中の電気メスによる準備
他の名前：
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実験的：超音波はさみ
超音波はさみで手術中の準備
|
操作中に超音波はさみで準備
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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操作の期間
時間枠：手術終了時の皮縫合糸の末端
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手術終了時の皮縫合糸の末端
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術中および手術後初日の失血
時間枠：運用終了後24時間
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運用終了後24時間
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入院期間
時間枠：退院の日
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退院の日
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手術中の内臓の外傷
時間枠：操作の終了時のシーンの終了
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操作の終了時のシーンの終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Peer Eysel, Professor、University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
- 主任研究者：Gereon Schiffer, MD、University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予期された)
2011年8月1日
研究の完了 (予期された)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月24日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。