Electrocirugía monopolar versus tijeras de ultrasonido en la espondilodesis ventral toracoscópica (Harmonic)
24 de junio de 2010 actualizado por: University of Cologne
Comparación de la cantidad de sangrado y la duración de la operación en la espondilodesis ventral toracoscópica durante la preparación con electrocirugía monopolar en comparación con las tijeras de ultrasonido.
Este estudio se realizó para investigar el efecto del uso de tijeras de ultrasonido en la preparación para la espondilodesis ventral toracoscópica.
La cantidad de sangrado y la duración de la operación en la espondilodesis ventral toracoscópica se comparan con la preparación con electrocirugía monopolar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de pacientes será operado con tijeras de ultrasonido en la preparación durante la espondilodesis ventral toracoscópica. El otro grupo será intervenido mediante Electrocirugía Monopolar.
El estudio está diseñado como un ensayo aleatorizado. Eso significa que todos los pacientes que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio serán asignados a tijeras de ultrasonido o electrocirugía monopolar por casualidad.
En este estudio se incluirán un total de 40 pacientes. El estudio finaliza al finalizar el primer día después de la operación, ya no hay seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Otto, MD
- Número de teléfono: +49 221 478 86973
- Correo electrónico: christina.otto@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemania, 50924
- Reclutamiento
- University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
-
Investigador principal:
- Peer Eysel, Professor
-
Sub-Investigador:
- Gereon Schiffer
-
Sub-Investigador:
- Ulrich Thelen, MD
-
Sub-Investigador:
- Timmo Koy, MD
-
Sub-Investigador:
- Koroush Zarghooni, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas Kaulhausen, MD
-
Sub-Investigador:
- Jan Siewe, MD
-
Sub-Investigador:
- Henning Kunter, MD
-
Sub-Investigador:
- Christina Otto, MD
-
Sub-Investigador:
- Bergita Ganse, MD
-
Cologne, NRW, Alemania, 58448
- Aún no reclutando
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Merheim
-
Investigador principal:
- Dieter Rixen, Professor
-
Sub-Investigador:
- Thomas Paffrath, MD
-
Sub-Investigador:
- Thorsten Tjardes, MD
-
Sub-Investigador:
- Eva Steinhausen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- fractura de cuerpos vertebrales Th10-L2 con indicación de tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- falta consentimiento informado
- indicación de misión para el tratamiento quirúrgico
- revisión del borde de fuga
- terapia de inhibición de la coagulación
- ASA III/IV
- el embarazo
- mal funcionamiento del hígado Niño C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Electrocirugía Monopolar
Preparación durante la operación con Electrocirugía Monopolar
|
preparación con bisturí eléctrico durante la operación
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Tijeras de ultrasonido
Preparación durante la operación con tijeras de ultrasonido.
|
preparación con tijeras de ultrasonido durante la operación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la operación
Periodo de tiempo: extremo de la sutura scin al final de la operación
|
extremo de la sutura scin al final de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de sangre durante la operación y el primer día después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la operación
|
24 horas después del final de la operación
|
|
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: día de alta hospitalaria
|
día de alta hospitalaria
|
|
trauma de órganos internos durante la operación
Periodo de tiempo: final de la escin suura al final de la operación
|
final de la escin suura al final de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Peer Eysel, Professor, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
- Investigador principal: Gereon Schiffer, MD, University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uni-Koeln-1235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .