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单极电外科手术与超声剪在胸腔镜腹侧椎间盘突出症中的对比 (Harmonic)

2010年6月24日 更新者:University of Cologne

与超声剪刀相比,单极电外科手术准备期间胸腔镜腹侧椎间盘突出术出血量和手术持续时间的比较。

本研究旨在调查使用超声剪刀在胸腔镜腹侧椎间盘突出术准备中的效果。 将胸腔镜腹侧椎间盘突出症的出血量和手术持续时间与单极电外科手术的准备进行了比较。

研究概览

详细说明

一组患者将在胸腔镜腹侧椎间盘突出症的准备过程中使用超声剪进行手术。 另一组将使用单极电外科手术。

该研究被设计为一项随机试验。 这意味着所有同意参与研究的患者将随机分配到超声剪或单极电外科。

本研究将总共包括 40 名患者。 研究以术后第一天结束结束,不再随访。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、50924
        • 招聘中
        • University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
        • 首席研究员:
          • Peer Eysel, Professor
        • 副研究员:
          • Gereon Schiffer
        • 副研究员:
          • Ulrich Thelen, MD
        • 副研究员:
          • Timmo Koy, MD
        • 副研究员:
          • Koroush Zarghooni, MD
        • 副研究员:
          • Thomas Kaulhausen, MD
        • 副研究员:
          • Jan Siewe, MD
        • 副研究员:
          • Henning Kunter, MD
        • 副研究员:
          • Christina Otto, MD
        • 副研究员:
          • Bergita Ganse, MD
      • Cologne、NRW、德国、58448
        • 尚未招聘
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Merheim
        • 首席研究员:
          • Dieter Rixen, Professor
        • 副研究员:
          • Thomas Paffrath, MD
        • 副研究员:
          • Thorsten Tjardes, MD
        • 副研究员:
          • Eva Steinhausen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 有手术治疗指征的Th10-L2椎体骨折

排除标准:

  • 缺少知情同意
  • 手术治疗的任务适应症
  • 修改后缘
  • 凝血抑制疗法
  • ASA III/IV
  • 怀孕
  • 肝功能异常 Child C

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:单极电外科
单极电外科术中的准备工作
术中电刀准备
其他名称:
  • Erbe Vio 300 发电机,来自 Aesculap AG 的挂钩
实验性的:超声波剪
超声波剪刀手术中的准备工作
手术期间用超声波剪刀准备
其他名称:
  • 谐波王牌; Firma Ethicon 内窥镜手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术持续时间
大体时间:手术结束时 scin 缝合的末端
手术结束时 scin 缝合的末端

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术期间和手术后第一天失血
大体时间:营业结束后24小时
营业结束后24小时
住院时间
大体时间:出院日
出院日
手术过程中内脏器官外伤
大体时间:手术结束时 sci suure 结束
手术结束时 sci suure 结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peer Eysel, Professor、University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery
  • 首席研究员:Gereon Schiffer, MD、University of Cologne, Department of Orthopaedics/Trauma surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年8月1日

研究完成 (预期的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月16日

首次发布 (估计)

2009年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月24日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uni-Koeln-1235

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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