Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Diclofenac HPBCD 75 mg/ml nel trattamento del dolore dopo chirurgia dentale

Criterio di inclusione:

• Pazienti sottoposti a estrazione chirurgica di un singolo terzo molare mandibolare completamente o parzialmente incluso che richiede la rimozione dell'osso.
• Pazienti che manifestano dolore postoperatorio da moderato a severo entro 6 ore dalla fine dell'intervento.
• Test di laboratorio preoperatori negli intervalli di riferimento o senza anomalie clinicamente significative secondo il giudizio dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Chirurgia eseguita in anestesia generale o sedazione.
• Complicanze che si verificano durante la procedura chirurgica o nel periodo precedente la randomizzazione a giudizio dello sperimentatore.
• Infezione acuta locale o sistemica al momento dell'intervento chirurgico che potrebbe confondere la valutazione post-chirurgica.
• Pazienti con segni clinici di gastrite, ulcera gastro-duodenale, sanguinamento gastrointestinale. Altri disturbi o malattie gastrointestinali che, a parere dello sperimentatore, potrebbero essere influenzati negativamente dalla somministrazione di FANS.
• Segni clinici o anamnesi di disturbi della coagulazione che potrebbero essere influenzati negativamente dalla somministrazione di FANS.
• Compromissione epatica o renale.
• Pazienti con compromissione cardiaca significativa, storia di malattia cerebrovascolare, storia o malattia arteriosa periferica, ipertensione incontrollata.
• Ipersensibilità al diclofenac o ad altri FANS o a uno dei componenti del farmaco in studio.
• Pazienti in trattamento cronico con analgesici/FANS topici o sistemici.
• Pazienti in trattamento con qualsiasi farmaco che possa influenzare la valutazione dell'efficacia del trattamento.
• Pazienti in trattamento con qualsiasi farmaco il cui uso concomitante può essere suscettibile di interazioni con diclofenac o può influire sulla sicurezza.