双氯芬酸 HPBCD 75mg/ml 治疗牙科手术后疼痛的疗效和安全性评价

纳入标准：

• 接受手术拔除单个完全或部分阻生的下颌第三磨牙并需要去除骨质的患者。
• 手术结束后 6 小时内出现中度至重度术后疼痛的患者。
• 根据研究者的判断，在参考范围内或没有临床显着异常的术前实验室测试。

排除标准：

• 在全身麻醉或镇静下进行的手术。
• 根据研究者的判断，在手术过程中或在随机化之前的一段时间内发生的并发症。
• 手术时可能会混淆术后评估的急性局部或全身感染。
• 有胃炎、胃十二指肠溃疡、消化道出血等临床症状的患者。 研究者认为可能受到 NSAIDs 给药负面影响的其他 GI 紊乱或疾病。
• 可能受到非甾体抗炎药负面影响的凝血障碍的临床体征或病史。
• 肝或肾功能损害。
• 有明显心脏功能损害、脑血管病史、外周动脉疾病史、未控制的高血压患者。
• 对双氯芬酸或其他非甾体抗炎药或研究药物成分之一过敏。
• 长期接受局部或全身镇痛药/NSAIDs 治疗的患者。
• 正在接受任何可能影响疗效评价的药物治疗的患者。
• 正在接受任何药物治疗的患者，其同时使用可能易与双氯芬酸相互作用或可能影响安全性。