Evaluación de la eficacia y seguridad del diclofenaco HPBCD 75 mg/ml en el tratamiento del dolor posterior a la cirugía dental

Criterios de inclusión:

• Pacientes sometidos a extracción quirúrgica de un único tercer molar mandibular total o parcialmente impactado que requiere extracción ósea.
• Pacientes que experimentan dolor postoperatorio de moderado a severo dentro de las 6 horas posteriores al final de la cirugía.
• Pruebas de laboratorio preoperatorias en los rangos de referencia o sin anomalías clínicamente significativas a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

• Cirugía realizada bajo anestesia general o sedación.
• Complicaciones que ocurrieron durante el procedimiento quirúrgico o en el período anterior a la asignación al azar según lo juzgado por el investigador.
• Infección aguda local o sistémica al momento de la cirugía que pudiera confundir la evaluación posquirúrgica.
• Pacientes con signos clínicos de gastritis, úlcera gastroduodenal, sangrado gastrointestinal. Otras alteraciones o enfermedades gastrointestinales que, en opinión del investigador, podrían verse afectadas negativamente por la administración de AINE.
• Signos clínicos o antecedentes de trastornos de la coagulación que podrían verse afectados negativamente por la administración de AINE.
• Insuficiencia hepática o renal.
• Pacientes con insuficiencia cardiaca significativa, antecedentes de enfermedad cerebrovascular, antecedentes de enfermedad arterial periférica, hipertensión no controlada.
• Hipersensibilidad al diclofenaco u otros AINE o a uno de los componentes del medicamento del estudio.
• Pacientes en tratamiento crónico con analgésicos/AINE tópicos o sistémicos.
• Pacientes en tratamiento con cualquier medicamento que pueda afectar la evaluación de la eficacia del tratamiento.
• Pacientes en tratamiento con algún medicamento cuyo uso concomitante pueda ser susceptible de interacciones con diclofenaco o pueda afectar la seguridad.