Effetti del trattamento sequenziale basato su Lina/MET dopo insulina intensiva a breve termine nel diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diabete di tipo 2 che non hanno mai ricevuto alcun trattamento ipoglicemizzante o pazienti con diabete di tipo 2 <1 anno dalla diagnosi che hanno utilizzato non più di 1 tipo di farmaco ipoglicemizzante per non più di 1 settimana e interrotto per più di 4 settimane prima dell'arruolamento ;
2. Glicemia plasmatica a digiuno (FPG) tra 7,0 mmol/l (126 mg/dl) e 16,7 mmol/l (300 mg/dl); emoglobina glicosilata A1C>8,5%;
3. Età compresa tra 25 e 65 anni, indice di massa corporea (BMI) 22-35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

1. Diabete di tipo 1 o tipo speciale di diabete;
2. Complicanze acute del diabete (inclusi DKA, HHS e acidosi lattica)
3. Gravi complicanze microvascolari: stadio proliferativo della retinopatia; AER urinario >300 mg/g o proteina urinaria positiva, quantificazione >0,5 g/d; neuropatia diabetica dolorosa incontrollata e significativa neuropatia autonomica diabetica;
4. Gravi complicanze macrovascolari: incidente cerebrovascolare acuto, sindrome coronarica acuta, intervento vascolare per malattia arteriosa periferica o amputazione che richieda il ricovero entro 12 mesi prima dell'arruolamento;
5. Aumento persistente della pressione sanguigna >180/110 mmHg;
6. Clearance della creatinina ematica inferiore a 50 ml/min, alanina aminotransferasi ≥2,5×limite superiore della norma, bilirubina totale ≥1,5×limite superiore della norma;
7. Emoglobina <100 g/L o necessita di trasfusioni di sangue regolari;
8. Uso di farmaci che possono influenzare la glicemia entro 12 settimane;
9. Infezione sistemica o grave malattia concomitante; pazienti con tumore maligno o diarrea cronica;
10. Disfunzione incontrollata della ghiandola endocrina;
11. Pazienti con disturbi mentali o di comunicazione;
12. Insufficienza cardiaca cronica, funzione cardiaca di classe III e superiore;
13. Donne in gravidanza, donne che allattano e donne in età fertile che non sono disposte a prendere la contraccezione durante lo studio;
14. Soggetti che non collaborano, non possono essere seguiti o hanno difficoltà a completare lo studio considerato dallo sperimentatore.