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Test basato sulla realtà virtuale delle abilità di guida su sedia a rotelle elettrica

28 luglio 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Valutazione computerizzata e virtuale della mobilità su sedia a rotelle elettrica

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare se le valutazioni di guida basate su computer o basate sulla realtà virtuale sono utili quanto i test di guida su sedia a rotelle elettrica nel mondo reale per misurare le prestazioni di guida e se possono essere utili per aiutare a identificare i problemi che alcune persone potrebbero avere con la guida di carrozzine elettriche. Le finalità specifiche sono le seguenti:

Obiettivo specifico 1: Sviluppare valutazioni di guida su sedia a rotelle basate su computer e VR per conducenti e non conducenti che corrispondano a una valutazione di guida accettata nel mondo reale (Power Mobility Road Test) e confrontarle con la valutazione del mondo reale e a l'un l'altro.

Obiettivo specifico 2: sviluppare funzionalità aggiuntive delle valutazioni basate su computer e VR che presentano compiti dinamici e determinare se le competenze su questi compiti possono essere delineate all'interno dell'ambiente virtuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha un disegno sperimentale a misure ripetute con test di validità e affidabilità. Nella fase 1 dello studio, abbiamo progettato e sviluppato il software necessario per fornire gli ambienti di test basati su computer e VR. Nella fase 2 dello studio, abbiamo migliorato le iterazioni progettuali della fase I, reclutato un campione di 31 utenti di sedie a rotelle elettriche (EPW) e fornito la valutazione di guida basata su simulatore utilizzando un pool di medici per valutare l'affidabilità del sistema nel mondo reale e negli ambienti virtuali.

Fase II: Protocollo di ricerca:

Setup sperimentale:

VRSIM consisteva in due opzioni di visualizzazione, tre schermi retroproiettati 6' X 8' (campo visivo 160°) (schermi VR) e un singolo monitor desktop da 22" (campo visivo 90°) (schermi PC), entrambi con il primo punto di vista prospettico della persona (Fig.1). L'ambiente virtuale consisteva in una simulazione di uno spazio ufficio interno con cucina; un'area lounge e un insieme di corridoi fiancheggiati da uffici, e incorporava i compiti del PMRT (Fig.2). I partecipanti hanno interagito con VRSIM utilizzando due rulli che si interfacciavano con le ruote motrici della sedia a rotelle (modalità di guida "Rollers ON") o utilizzando un joystick strumentato per sedia a rotelle tramite un software personalizzato (modalità di guida "Rollers OFF"). Il software personalizzato utilizza un modello matematico derivato proporzionale per simulare il movimento reale dell'EPW all'interno dell'ambiente virtuale. VRSIM è stato progettato con due opzioni di visualizzazione e due modalità di input dell'utente per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un tale sistema con interfacce diverse in contesti diversi, come in una clinica per sedie a rotelle molto affollata (utilizzando gli schermi VR molto coinvolgenti con i rulli) o a casa di un utente (con il personal computer dell'utente e il joystick personalizzato).

L '"attore / conducente" nel VRSIM era un modello virtuale di una persona seduta su una sedia a rotelle elettronica EPW standard disponibile in commercio (larghezza 0,671 m, lunghezza 0,701 m). A questa versione è stata aggiunta una barra di scorrimento orizzontale che indicava la posizione in tempo reale della carrozzina virtuale rispetto agli ostacoli virtuali (Fig.1, 2). Ciò ha aiutato a visualizzare avvisi quando la sedia era troppo vicina agli ostacoli, specialmente quando gli ostacoli erano dietro il conducente. I partecipanti dovevano guidare lungo il percorso indicato dalle frecce che toccavano o passavano attraverso indicatori di pietre miliari preimpostati indicati da palloncini semitrasparenti. Queste pietre miliari visualizzate in sequenza definivano le attività del PMRT virtuale. I partecipanti sono stati istruiti a completare ogni attività nel modo più rapido e accurato possibile. Un corso di guida PMRT equivalente è stato tracciato in uno spazio ufficio per la valutazione della guida nel mondo reale.

Raccolta dati:

Dopo il consenso informato, i partecipanti hanno eseguito fino a 2 sessioni di pratica all'interno del corso di guida virtuale. I partecipanti hanno riportato il loro livello di comfort e la sensazione di avere il controllo nel VRSIM durante la pratica in base al quale è stato selezionato un valore compreso tra 1,0 e 4,0 per i guadagni di velocità lineare e angolare nel VRSIM. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di selezionare un diverso profilo di guida pre-programmato sulle loro sedie a rotelle (ad es. profilo "indoor"), che era simile al loro profilo di guida quotidiano per ottenere una velocità di guida ottimale. Sono state previste pause facoltative di 5-10 minuti tra le sessioni di guida. Sia per gli schermi PC che VR, i partecipanti hanno guidato attraverso il corso di guida completo: due prove con la modalità di guida Rollers ON, una prova con la modalità di guida Rollers OFF e una prova nel corso di guida PMRT nel mondo reale per un totale di 5 condizioni di guida (Tabella 1). È stato utilizzato uno schema di randomizzazione bilanciato per impostare l'ordine delle cinque condizioni di guida.

Da un gruppo di 6 medici composto da 1 terapista occupazionale, 3 fisioterapisti e 2 medici, 2 medici sono stati assegnati in modo casuale come gruppo di valutazione per ciascun partecipante. Il team ha sempre avuto 1 Assistive Technology Professional certificato con più di 5 anni di esperienza nelle valutazioni di guida di carrozzine elettriche. I medici assegnati hanno valutato in modo indipendente ogni compito PMRT durante tutte le prove di guida utilizzando i seguenti criteri: 4: completato in modo indipendente, 3: completato con esitazione richiedendo diverse prove e incidenti minori, 2: commette incidenti gravi che possono causare danni al conducente o ad altre persone, 1 : incapace di completare un compito. Ogni medico aveva un foglio di punteggio PMRT separato per ogni prova.

Ripetere il test:

I soggetti sono stati sottoposti a tutti e cinque gli scenari di test due volte, tornando in una seconda visita non prima di 2 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con disabilità fisiche che hanno una disabilità motoria a causa di qualsiasi condizione di malattia del midollo spinale (ad es. Lesione del midollo spinale, spina bifida)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • I soggetti devono avere una diagnosi di LM, spina bifida, siringomielia, stenosi spinale, mielite trasversa, SLA, malattia del midollo spinale, sclerosi multipla, ictus, lesione politraumatica o trauma cranico con menomazioni motorie, sensoriali o cognitive residue che compromettono la mobilità.
  • I soggetti devono utilizzare una sedia a rotelle elettrica o una sedia a rotelle manuale con propulsione dell'assistente per tutta o parte della loro mobilità.
  • I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
  • I soggetti devono avere abilità cognitive, visive e motorie di base per interagire con un'interfaccia.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con ferite attive al bacino o alla coscia. (Possono essere peggiorati da una seduta prolungata).
  • Soggetti con una storia di convulsioni negli ultimi 90 giorni. (Un'attività sullo schermo del computer ha il potenziale per indurre convulsioni).
  • Soggetti che non superano il protocollo di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione 1 (schermi PC senza rulli)
Tutti i soggetti (disegno ripetuto dello studio di misure): tutti i soggetti sono stati valutati con il Power Mobility Road Test (PMRT).
Tutti i soggetti saranno sottoposti al Power Mobility Road Test (PMRT) e i medici hanno valutato le prestazioni di guida all'interno di ciascuna condizione.
Condizione 2 (schermi PC con rulli)
Tutti i soggetti (disegno ripetuto dello studio di misure): tutti i soggetti sono stati valutati con il Power Mobility Road Test (PMRT).
Tutti i soggetti saranno sottoposti al Power Mobility Road Test (PMRT) e i medici hanno valutato le prestazioni di guida all'interno di ciascuna condizione.
Condizione 3 (schermi VR senza rulli)
Tutti i soggetti (disegno ripetuto dello studio di misure): tutti i soggetti sono stati valutati con il Power Mobility Road Test (PMRT).
Tutti i soggetti saranno sottoposti al Power Mobility Road Test (PMRT) e i medici hanno valutato le prestazioni di guida all'interno di ciascuna condizione.
Condizione 4 (schermi VR con rulli)
Tutti i soggetti (disegno ripetuto dello studio di misure): tutti i soggetti sono stati valutati con il Power Mobility Road Test (PMRT).
Tutti i soggetti saranno sottoposti al Power Mobility Road Test (PMRT) e i medici hanno valutato le prestazioni di guida all'interno di ciascuna condizione.
Condizione 5 (Guida nel mondo reale)
Tutti i soggetti (disegno ripetuto dello studio di misure): tutti i soggetti sono stati valutati con il Power Mobility Road Test (PMRT).
Tutti i soggetti saranno sottoposti al Power Mobility Road Test (PMRT) e i medici hanno valutato le prestazioni di guida all'interno di ciascuna condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Composite Power Mobility Road Test (PMRT).
Lasso di tempo: Test in laboratorio di riferimento
Gli ambienti basati su computer e virtuali saranno modellati e valutati in modo simile al PMRT del mondo reale. Il PMRT contiene due domini: elementi/compiti strutturati e guida qualificata non strutturata. I primi domini contengono 16 compiti che includono attività come passare attraverso porte di larghezza standard e girare di novanta gradi, girare di 180 gradi. In entrambi i domini, ogni attività riceve un punteggio da 1 a 4, a seconda della velocità e del numero di collisioni che si verificano con gli ostacoli. Il punteggio totale per l'intero test viene calcolato su un massimo di 64 punti e il punteggio finale del test riflette la percentuale dei punti totali acquisiti1. Un punteggio di superamento è una percentuale > 95%.
Test in laboratorio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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