Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköpyörätuolin ajotaitojen virtuaalitodellisuuteen perustuva testaus

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Sähköpyörätuolin liikkuvuuden tietokonepohjainen ja virtuaalinen arviointi

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ovatko tietokonepohjaiset tai virtuaalitodellisuuteen perustuvat ajo-arvioinnit yhtä hyödyllisiä kuin todelliset sähköpyörätuoliajotestit ajokyvyn mittaamisessa ja voivatko niistä olla hyötyä joidenkin henkilöiden ongelmien tunnistamisessa. ajovoimapyörätuoleilla. Tarkat tavoitteet ovat seuraavat:

Erityistavoite 1: Kehittää tietokonepohjaisia ​​ja VR-pohjaisia ​​pyörätuoliajon arviointeja sekä kuljettajille että ei-kuljettajille, jotka vastaavat hyväksyttyä todellista ajo-arviointia (Power Mobility Road Test) ja verrata niitä todelliseen arviointiin ja toisiaan.

Erityistavoite 2: Kehittää tietokonepohjaisten ja VR-pohjaisten arviointien lisäominaisuuksia, jotka esittävät dynaamisia tehtäviä ja määrittävät, voidaanko näiden tehtävien taidot rajata virtuaaliympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kokeellinen, toistuva mittaussuunnittelu validiteetti- ja luotettavuustestauksella. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa suunnittelimme ja kehitimme tietokonepohjaisten ja VR-pohjaisten testausympäristöjen toimittamiseen tarvittavat ohjelmistot. Tutkimuksen toisessa vaiheessa paransimme vaiheen I suunnitteluiteraatioita, rekrytoimme 31 Electric Power -pyörätuolin (EPW) käyttäjän otoksen ja suoritimme simulaattoripohjaisen ajo-arvioinnin kliinikoiden avulla arvioidaksemme järjestelmän luotettavuutta todellisessa maailmassa. ja virtuaaliympäristöissä.

Vaihe II: Tutkimuspöytäkirja:

Kokeellinen kokoonpano:

VRSIM koostui kahdesta näyttövaihtoehdosta, kolmesta 6" x 8" taaksepäin projisoidusta näytöstä (näkökenttä 160°) (VR-näytöt) ja yhdestä 22" pöytätietokoneen näytöstä (näkökenttä 90°) (PC-näytöt), molemmissa oli ensimmäinen -henkilön näkökulma (kuva 1). Virtuaaliympäristö koostui simulaatiosta sisätoimistotilasta keittiöllä; Oleskelutila ja toimistojen reunustamat käytävät sisälsivät PMRT:n tehtävät (kuva 2). Osallistujat olivat vuorovaikutuksessa VRSIM:n kanssa joko käyttämällä kaksoisrullia, jotka liittyivät pyörätuolin vetopyöriin ("Rollers ON" -ajotila) tai käyttämällä instrumentoitua pyörätuolin ohjaussauvaa mukautetun ohjelmiston kautta ("Rollers OFF" -ajotila). Mukautettu ohjelmisto käyttää suhteellista johdannaista matemaattista mallia simuloidakseen EPW:n todellista liikettä virtuaaliympäristössä. VRSIM suunniteltiin kahdella näyttövaihtoehdolla ja kahdella käyttäjän syöttötavalla arvioimaan tällaisen järjestelmän käyttökelpoisuutta erilaisilla liitännöillä erilaisissa olosuhteissa, kuten kiireisessä pyörätuoliklinikalla (käyttäen paljon mukaansatempaavia VR-näyttöjä rullilla) tai käyttäjän kotona. (käyttäjän henkilökohtaisella tietokoneella ja mukautetulla ohjaussauvalla).

VRSIM:n "näyttelijä/kuljettaja" oli virtuaalinen malli henkilöstä, joka istui tavallisessa kaupallisesti saatavilla olevassa EPW-sähköpyörätuolissa (leveys 0,671 m, pituus 0,701 m). Tähän versioon lisättiin vaakasuora liukusäädin, joka osoitti virtuaalisen pyörätuolin reaaliaikaisen sijainnin virtuaalisten esteiden suhteen (Kuva 1, 2). Tämä auttoi näyttämään varoituksia, kun tuoli oli liian lähellä esteitä, varsinkin kun esteet olivat kuljettajan takana. Osallistujien odotettiin ajavan kurssia, joka oli merkitty nuolilla, jotka koskettavat tai kulkivat ennalta asetettujen virstanpylväiden merkkien läpi, joita merkitsivät puoliksi läpinäkyvät ilmapallot. Nämä peräkkäin näytettävät virstanpylväät määrittelivät virtuaalisen PMRT:n tehtävät. Osallistujia kehotettiin suorittamaan jokainen tehtävä mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Vastaava PMRT-ajokurssi kartoitettiin toimistotilaan tosielämän ajoarviointia varten.

Tiedonkeruu:

Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat suorittivat jopa 2 harjoitusta virtuaalisen ajokurssin aikana. Osallistujat ilmoittivat mukavuudestaan ​​ja hallinnastaan ​​VRSIM:ssä harjoituksen aikana, jonka perusteella VRSIM:n lineaarisen ja kulmanopeuden vahvistuksille valittiin arvo välillä 1,0 - 4,0. Lisäksi osallistujia pyydettiin valitsemaan erilainen esiohjelmoitu ajoprofiili pyörätuoliinsa (esim. "sisäprofiili", joka oli samanlainen kuin heidän päivittäisen ajoprofiilinsa optimaalisen ajonopeuden saavuttamiseksi. Ajokertojen välissä pidettiin valinnaisia ​​5-10 minuutin taukoja. Sekä PC- että VR-näytöillä osallistujat ajoivat läpi koko ajokurssin: kaksi kokeilua Rollers ON -ajotilassa, yksi kokeilu Rollers OFF -ajotilassa ja yksi koe todellisessa PMRT-ajokurssissa, jotka koostuivat yhteensä 5 ajo-olosuhteita (taulukko 1). Viiden ajo-olosuhteiden järjestyksen asettamiseen käytettiin tasapainoista satunnaisjärjestelmää.

Kuuden lääkärin ryhmästä, joka koostui 1 toimintaterapeutista, 3 fysioterapeutista ja 2 lääkäristä, 2 kliinikkoa valittiin satunnaisesti kunkin osallistujan arviointitiimiin. Tiimissä oli aina yksi sertifioitu avustavan teknologian ammattilainen, jolla on yli 5 vuoden kokemus sähköpyörätuoliajon arvioinnista. Nimetyt lääkärit arvioivat itsenäisesti jokaisen PMRT-tehtävän kaikissa ajokokeissa seuraavilla kriteereillä: 4: suoritettu itsenäisesti, 3: suoritettu epäröivästi, vaatien useita kokeita ja pieniä onnettomuuksia, 2: syyllistyy vakaviin onnettomuuksiin, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa kuljettajalle tai muille ihmisille, 1 : ei voi suorittaa tehtävää. Jokaisella kliinikolla oli erillinen PMRT-pisteytystaulukko jokaista tutkimusta varten.

Toista testaus:

Koehenkilöt kävivät läpi kaikki viisi testausskenaariota kahdesti, ja he palasivat toiselle käynnille aikaisintaan 2 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on fyysinen vamma ja joilla on minkä tahansa selkäydinsairauden aiheuttama liikkumisvamma (esim. Selkäydinvamma, Spina Bifida)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla 18–80-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä on oltava diagnoosi SCI, spina bifida, syringomyelia, selkäytimen ahtauma, transversaalinen myeliitti, ALS, selkäydinsairaus, multippeliskleroosi, aivohalvaus, polytraumaattinen vamma tai TBI, johon liittyy liikkuvuutta heikentäviä jäännösmotorisia, sensorisia tai kognitiivisia häiriöitä.
  • Koehenkilöiden on käytettävä sähköpyörätuolia tai avustavaa käsikäyttöistä pyörätuolia liikkuessaan kokonaan tai osittain.
  • Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus.
  • Koehenkilöillä on oltava erittäin perustaidot kognitiiviset, visuaaliset ja motoriset taidot ollakseen vuorovaikutuksessa käyttöliittymän kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on aktiiviset lantion tai reisien haavat. (Pitkäaikainen istuminen voi pahentaa niitä).
  • Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia viimeisten 90 päivän aikana. (Tietokoneen näyttötehtävä voi aiheuttaa kohtauksia).
  • Koehenkilöt, jotka eivät läpäise seulontaprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kunto 1 (PC-näytöt ilman rullia)
Kaikki koehenkilöt (Toistuva - mittaustutkimuksen suunnittelu): Kaikki koehenkilöt arvioitiin Power Mobility Road Test (PMRT) -testillä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Power Mobility Road Test (PMRT) -testi, ja kliinikot arvioivat ajokyvyn kussakin tilassa.
Kunto 2 (PC-näytöt teloilla)
Kaikki koehenkilöt (Toistuva - mittaustutkimuksen suunnittelu): Kaikki koehenkilöt arvioitiin Power Mobility Road Test (PMRT) -testillä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Power Mobility Road Test (PMRT) -testi, ja kliinikot arvioivat ajokyvyn kussakin tilassa.
Kunto 3 (VR-näytöt ilman rullia)
Kaikki koehenkilöt (Toistuva - mittaustutkimuksen suunnittelu): Kaikki koehenkilöt arvioitiin Power Mobility Road Test (PMRT) -testillä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Power Mobility Road Test (PMRT) -testi, ja kliinikot arvioivat ajokyvyn kussakin tilassa.
Kunto 4 (VR-näytöt rullilla)
Kaikki koehenkilöt (Toistuva - mittaustutkimuksen suunnittelu): Kaikki koehenkilöt arvioitiin Power Mobility Road Test (PMRT) -testillä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Power Mobility Road Test (PMRT) -testi, ja kliinikot arvioivat ajokyvyn kussakin tilassa.
Condntion 5 (todellisessa maailmassa ajo)
Kaikki koehenkilöt (Toistuva - mittaustutkimuksen suunnittelu): Kaikki koehenkilöt arvioitiin Power Mobility Road Test (PMRT) -testillä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Power Mobility Road Test (PMRT) -testi, ja kliinikot arvioivat ajokyvyn kussakin tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite Power Mobility Road Test (PMRT) -pisteet
Aikaikkuna: Perustason sisäinen testaus
Tietokonepohjaiset ja virtuaaliset ympäristöt mallinnetaan ja pisteytetään samalla tavalla kuin todellisen maailman PMRT. PMRT sisältää kaksi aluetta: Strukturoidut elementit/tehtävät ja Unstructured Skilled Driving. Ensimmäiset verkkotunnukset sisältävät 16 tehtävää, jotka sisältävät toimintoja, kuten normaalileveyden oviaukon läpi kulkemisen ja 90 asteen käännöksen kääntämisen 180 astetta. Molemmilla aloilla jokainen tehtävä pisteytetään 1–4 nopeuden ja esteiden kanssa tapahtuvien törmäysten lukumäärän mukaan. Koko kokeen kokonaispistemäärä lasketaan mahdollisesta 64 pisteestä, ja testin lopullinen pistemäärä heijastaa prosenttiosuutta hankituista kokonaispisteistä1. Hyväksytty pistemäärä on > 95 %.
Perustason sisäinen testaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

3
Tilaa