Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie umiejętności jazdy na wózku inwalidzkim oparte na rzeczywistości wirtualnej

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Komputerowa i wirtualna ocena mobilności na wózkach inwalidzkich

Celem tego badania jest zbadanie, czy komputerowe lub oparte na wirtualnej rzeczywistości oceny jazdy są tak samo przydatne jak rzeczywiste testy jazdy na wózku inwalidzkim w pomiarze wydajności jazdy i czy mogą być przydatne w rozpoznawaniu problemów, które mogą mieć niektóre osoby z napędem wózków inwalidzkich. Cele szczegółowe są następujące:

Cel szczegółowy 1: Opracowanie komputerowych i opartych na VR ocen prowadzenia wózka inwalidzkiego zarówno dla kierowców, jak i osób niebędących kierowcami, które odpowiadają zaakceptowanej ocenie jazdy w warunkach rzeczywistych (test drogowy Power Mobility) oraz porównanie ich z oceną w świecie rzeczywistym i nawzajem.

Cel szczegółowy 2: Opracowanie dodatkowych funkcji ocen opartych na komputerach i VR, które przedstawiają dynamiczne zadania i określają, czy umiejętności w zakresie tych zadań można określić w środowisku wirtualnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma eksperymentalny, powtarzalny projekt pomiarów z testami ważności i wiarygodności. W fazie 1 badania zaprojektowaliśmy i opracowaliśmy oprogramowanie potrzebne do dostarczenia środowisk testowych opartych na komputerach i VR. W fazie 2 badania udoskonaliliśmy iteracje projektowe fazy I, zrekrutowaliśmy próbkę 31 użytkowników wózków inwalidzkich z napędem elektrycznym (EPW) i przeprowadziliśmy ocenę jazdy opartą na symulatorze, korzystając z puli klinicystów, aby ocenić niezawodność systemu w świecie rzeczywistym oraz w środowiskach wirtualnych.

Faza II: Protokół badań:

Zestaw doświadczalny:

VRSIM składał się z dwóch opcji wyświetlania, trzech ekranów projekcji tylnej o wymiarach 6 x 8 cali (pole widzenia 160°) (ekrany VR) i jednego 22-calowego monitora biurkowego (pole widzenia 90°) (ekrany PC), oba z pierwszym punkt widzenia z perspektywy osoby (ryc. 1). Środowisko wirtualne składało się z symulacji wewnętrznej przestrzeni biurowej z kuchnią; część wypoczynkowa i zespół korytarzy otoczonych biurami i włączył zadania PMRT (ryc. 2). Uczestnicy wchodzili w interakcje z VRSIM za pomocą podwójnych rolek, które łączyły się z kołami napędowymi wózka inwalidzkiego (tryb jazdy „Rolki włączone”) lub za pomocą oprzyrządowanego joysticka wózka inwalidzkiego za pośrednictwem niestandardowego oprogramowania (tryb jazdy „Rolki wyłączone”). Niestandardowe oprogramowanie wykorzystuje model matematyczny proporcjonalnej pochodnej do symulacji rzeczywistego ruchu EPW w środowisku wirtualnym. VRSIM został zaprojektowany z dwoma opcjami wyświetlania i dwoma trybami wprowadzania danych przez użytkownika, aby ocenić wykonalność użycia takiego systemu z różnymi interfejsami w różnych ustawieniach, na przykład w ruchliwej klinice dla wózków inwalidzkich (przy użyciu bardzo wciągających ekranów VR z rolkami) lub w domu użytkownika (z komputerem osobistym użytkownika i dostosowanym joystickiem).

„Aktorem/kierowcą” w VRSIM był wirtualny model osoby siedzącej na standardowym komercyjnie dostępnym elektrycznym wózku inwalidzkim EPW (szerokość 0,671 m, długość 0,701 m). Do tej wersji dodano poziomy suwak, który wskazywał położenie wirtualnego wózka w czasie rzeczywistym względem wirtualnych przeszkód (rys. 1, 2). Pomogło to wyświetlać ostrzeżenia, gdy fotel znajdował się zbyt blisko przeszkód, zwłaszcza gdy przeszkody znajdowały się za kierowcą. Oczekiwano, że uczestnicy będą jechać trasą wskazywaną przez strzałki dotykające lub przechodzące przez ustawione znaczniki kamieni milowych oznaczone półprzezroczystymi balonami. Te sekwencyjnie wyświetlane kamienie milowe definiowały zadania wirtualnego PMRT. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać każde zadanie tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Równoważny kurs jazdy PMRT został wytyczony w przestrzeni biurowej w celu oceny rzeczywistej jazdy.

Gromadzenie danych:

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy odbywali maksymalnie 2 sesje treningowe w ramach wirtualnego kursu prawa jazdy. Uczestnicy zgłaszali swój poziom komfortu i poczucia kontroli w VRSIM podczas ćwiczeń, na podstawie których wybrano wartość między 1,0 a 4,0 dla przyrostów prędkości liniowej i kątowej w VRSIM. Ponadto uczestników poproszono o wybranie innego zaprogramowanego wcześniej profilu jazdy na wózku inwalidzkim (np. profil „wewnątrz”), który był podobny do ich codziennego profilu jazdy, aby uzyskać optymalną prędkość jazdy. Pomiędzy sesjami jazdy przewidziano opcjonalne przerwy trwające 5-10 minut. Zarówno na ekranach PC, jak i VR uczestnicy przejechali cały kurs jazdy: dwie próby w trybie jazdy Rollers ON, jedna próba w trybie jazdy Rollers OFF i jedna próba w prawdziwym kursie jazdy PMRT stanowiły łącznie 5 warunków jazdy (Tabela 1). Zastosowano zrównoważony schemat randomizacji do ustalenia kolejności pięciu warunków jazdy.

Z grupy 6 klinicystów składającej się z 1 terapeuty zajęciowego, 3 fizjoterapeutów i 2 lekarzy, 2 klinicystów zostało losowo przydzielonych jako zespół oceniający dla każdego uczestnika. Zespół zawsze miał 1 certyfikowanego specjalistę ds. technologii wspomagających z ponad 5-letnim doświadczeniem w ocenie jazdy na wózku inwalidzkim. Przydzieleni klinicyści niezależnie oceniali każde zadanie PMRT podczas wszystkich prób jazdy, stosując następujące kryteria: 4: ukończone samodzielnie, 3: ukończone z wahaniem, wymagające kilku prób i drobnych wypadków, 2: popełnia poważne wypadki, które mogą spowodować obrażenia kierowcy lub innych osób, 1 : nie można wykonać zadania. Każdy klinicysta miał oddzielny arkusz punktacji PMRT dla każdej próby.

Powtórz testowanie:

Badani dwukrotnie przeszli wszystkie pięć scenariuszy testowych, powracając na drugą wizytę nie wcześniej niż po 2 tygodniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby niepełnosprawne fizycznie, które mają upośledzenie ruchowe z powodu jakiejkolwiek choroby rdzenia kręgowego (np. Uraz rdzenia kręgowego, rozszczep kręgosłupa)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane SCI, rozszczep kręgosłupa, jamistość rdzenia, zwężenie kanału kręgowego, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, ALS, chorobę rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, udar, uraz wielonarządowy lub TBI z pozostałymi zaburzeniami motorycznymi, czuciowymi lub poznawczymi, które upośledzają mobilność.
  • Uczestnicy muszą korzystać z elektrycznego wózka inwalidzkiego lub ręcznego wózka inwalidzkiego napędzanego przez opiekuna w celu zapewnienia pełnej lub częściowej mobilności.
  • Osoby badane muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Badani muszą mieć bardzo podstawowe umiejętności poznawcze, wizualne i motoryczne, aby wchodzić w interakcję z interfejsem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z czynnymi ranami miednicy lub ud. (Mogą ulec pogorszeniu przez długotrwałe siedzenie).
  • Pacjenci z historią napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 90 dni. (Zadanie na ekranie komputera może wywołać drgawki).
  • Osoby, które nie przejdą protokołu przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Warunek 1 (ekrany komputera bez rolek)
Wszyscy badani (Powtórzone — projekt badania miar): Wszyscy badani zostali poddani ocenie w teście Power Mobility Road Test (PMRT).
Wszyscy uczestnicy przejdą test Power Mobility Road Test (PMRT), a klinicyści ocenią osiągi za kierownicą w każdych warunkach.
Warunek 2 (ekrany komputera z rolkami)
Wszyscy badani (Powtórzone — projekt badania miar): Wszyscy badani zostali poddani ocenie w teście Power Mobility Road Test (PMRT).
Wszyscy uczestnicy przejdą test Power Mobility Road Test (PMRT), a klinicyści ocenią osiągi za kierownicą w każdych warunkach.
Warunek 3 (ekrany VR bez rolek)
Wszyscy badani (Powtórzone — projekt badania miar): Wszyscy badani zostali poddani ocenie w teście Power Mobility Road Test (PMRT).
Wszyscy uczestnicy przejdą test Power Mobility Road Test (PMRT), a klinicyści ocenią osiągi za kierownicą w każdych warunkach.
Warunek 4 (ekrany VR z rolkami)
Wszyscy badani (Powtórzone — projekt badania miar): Wszyscy badani zostali poddani ocenie w teście Power Mobility Road Test (PMRT).
Wszyscy uczestnicy przejdą test Power Mobility Road Test (PMRT), a klinicyści ocenią osiągi za kierownicą w każdych warunkach.
Warunek 5 (jazda w świecie rzeczywistym)
Wszyscy badani (Powtórzone — projekt badania miar): Wszyscy badani zostali poddani ocenie w teście Power Mobility Road Test (PMRT).
Wszyscy uczestnicy przejdą test Power Mobility Road Test (PMRT), a klinicyści ocenią osiągi za kierownicą w każdych warunkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu drogowego Composite Power Mobility (PMRT).
Ramy czasowe: Podstawowe testy laboratoryjne
Środowisko komputerowe i wirtualne będą wzorowane i oceniane podobnie do rzeczywistego PMRT. PMRT zawiera dwie domeny: ustrukturyzowane elementy/zadania i nieustrukturyzowane wykwalifikowane prowadzenie pojazdu. Pierwsze domeny zawierają 16 zadań, które obejmują takie czynności, jak przechodzenie przez drzwi o standardowej szerokości i obracanie o dziewięćdziesiąt stopni, obracanie o 180 stopni. W obu domenach każde zadanie jest punktowane od 1 do 4, w zależności od prędkości i liczby kolizji z przeszkodami. Łączny wynik całego testu obliczany jest z możliwych 64 punktów, a końcowy wynik testu odzwierciedla procent wszystkich uzyskanych punktów1. Wynik pozytywny to odsetek > 95%.
Podstawowe testy laboratoryjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Test drogowy mobilności energetycznej (PMRT)

3
Subskrybuj