Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad testning av färdigheter i elrullstolskörning

28 juli 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Datorbaserad och virtuell bedömning av elrullstolsmobilitet

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka om datorbaserade eller virtuell verklighetsbaserade körbedömningar är lika användbara som verkliga körtester för elrullstol för att mäta körprestanda och om de kan vara användbara för att hjälpa till att identifiera de problem som vissa individer kan ha. med drivande elrullstolar. De specifika målen är följande:

Specifikt mål 1: Att utveckla datorbaserade och VR-baserade rullstolskörningsbedömningar för både förare och icke-förare som motsvarar en accepterad verklig körbedömning (Power Mobility Road Test) och jämföra dem med den verkliga bedömningen och till varandra.

Specifikt mål 2: Att utveckla ytterligare funktioner i de datorbaserade och VR-baserade bedömningarna som presenterar dynamiska uppgifter och avgör om färdigheter i dessa uppgifter kan avgränsas inom den virtuella miljön.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie har en experimentell design med upprepade mått med validitets- och reliabilitetstestning. I fas 1 av studien designade och utvecklade vi programvaran som behövs för att leverera de datorbaserade och VR-baserade testmiljöerna. I fas 2 av studien förbättrade vi designiterationerna i fas I, rekryterade ett urval av 31 användare av elektriska rullstolar (EPW) och levererade den simulatorbaserade körbedömningen med hjälp av en pool av läkare för att bedöma systemets tillförlitlighet i den verkliga världen och i virtuella miljöer.

Fas II: Forskningsprotokoll:

Experimentuppställning:

VRSIM bestod av två visningsalternativ, tre 6' X 8' bakprojicerade skärmar (synfält 160°) (VR-skärmar) och en enda 22" skrivbordsskärm (synfält 90°) (PC-skärmar), båda med den första -personperspektiv (Fig.1). Den virtuella miljön bestod av en simulering av en kontorslokal inomhus med kök; ett loungeområde och en uppsättning korridorer kantade av kontor, och inkluderade PMRT:s uppgifter (Fig.2). Deltagarna interagerade med VRSIM antingen med hjälp av dubbla rullar som samverkade med rullstolens drivhjul (körläge 'Rollers ON') eller med hjälp av en instrumenterad rullstolsjoystick genom en anpassad programvara (körläge 'Rollers OFF'). Den anpassade programvaran använder en proportionell derivativ matematisk modell för att simulera den verkliga rörelsen hos EPW i den virtuella miljön. VRSIM designades med två visningsalternativ och två användarinmatningsmodaliteter för att bedöma möjligheten att använda ett sådant system med olika gränssnitt i olika inställningar, till exempel i en upptagen rullstolsklinik (med de mycket uppslukande VR-skärmarna med rullar) eller i en användares hem (med användarens persondator och den anpassade joysticken).

"Skådespelaren/föraren" i VRSIM var en virtuell modell av en person som satt i en vanlig, kommersiellt tillgänglig elrullstol EPW (bredd 0,671 m, längd 0,701 m). En horisontell skjutreglage som indikerade den virtuella rullstolens placering i realtid med avseende på virtuella hinder lades till i denna version (fig. 1, 2). Detta hjälpte till att visa varningar när stolen var för nära hinder, särskilt när hindren var bakom föraren. Deltagarna förväntades köra längs banan som indikerades av pilar som rörde eller passerade genom förinställda milstolpsmarkörer, betecknade med halvtransparenta ballonger. Dessa sekventiellt visade milstolpar definierade uppgifterna för den virtuella PMRT. Deltagarna instruerades att utföra varje uppgift så snabbt och korrekt som möjligt. En likvärdig PMRT-körkurs kartlades i ett kontorsutrymme för den verkliga körutvärderingen.

Datainsamling:

Efter informerat samtycke genomförde deltagarna upp till 2 träningspass inom den virtuella körkursen. Deltagarna rapporterade sin nivå av komfort och känsla av att ha kontroll i VRSIM under praktiken baserat på vilket ett värde mellan 1,0 och 4,0 valdes för de linjära och vinkelhastighetsförstärkningarna i VRSIM. Dessutom ombads deltagarna att välja en annan förprogrammerad körprofil på sina rullstolar (t. "inomhusprofil") som liknade deras vardagliga körprofil för att få optimal körhastighet. Valfria pauser på 5-10 minuter gavs mellan körpassen. För både PC- och VR-skärmarna körde deltagarna igenom hela körkursen: två försök med körläget Rollers ON, ett försök med körläget Rollers OFF och ett försök i den verkliga PMRT-körkursen utgjorde totalt 5 körförhållanden (tabell 1). Ett balanserat randomiseringsschema användes för att fastställa ordningen för de fem körförhållandena.

Från en grupp på 6 läkare bestående av 1 arbetsterapeut, 3 sjukgymnaster och 2 läkare, tilldelades 2 kliniker slumpmässigt som utvärderingsteam för varje deltagare. Teamet hade alltid 1 certifierad hjälpmedelspersonal med mer än 5 års erfarenhet av utvärderingar av elrullstolskörning. De tilldelade klinikerna gjorde oberoende poäng för varje PMRT-uppgift under alla körförsök med hjälp av följande kriterier: 4: klarade självständigt, 3: klarade tveksamt vilket kräver flera försök och mindre olyckor, 2: begår allvarliga olyckor som kan skada föraren eller andra människor, 1 : kan inte slutföra en uppgift. Varje läkare hade ett separat PMRT-poängblad för varje prövning.

Upprepa testning:

Försökspersonerna genomgick alla fem testscenarierna två gånger och återvände på ett andra besök på tidigast två veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med fysiska funktionshinder som har en rörelsehinder på grund av något ryggmärgssjukdomstillstånd (t. Ryggmärgsskada, Spina Bifida)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen måste vara mellan 18 och 80 år gamla.
  • Försökspersonerna måste ha diagnosen SCI, spina bifida, syringomyeli, spinal stenos, transversell myelit, ALS, ryggmärgssjukdom, multipel skleros, stroke, polytraumatisk skada eller TBI med kvarvarande motoriska, sensoriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som försämrar rörligheten.
  • Försökspersoner måste använda en elrullstol eller en medföljande manuell rullstol för hela eller delar av sin rörlighet.
  • Försökspersoner måste kunna ge informerat samtycke.
  • Ämnen måste ha mycket grundläggande kognitiva, visuella och motoriska färdigheter för att interagera med ett gränssnitt.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har aktiva bäcken- eller lårsår. (De kan förvärras av långvarigt sittande).
  • Försökspersoner med en historia av anfall under de senaste 90 dagarna. (En datorskärmsuppgift har potential att framkalla anfall).
  • Försökspersoner som inte klarar screeningprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Villkor 1 (PC-skärmar utan rullar)
Alla ämnen (Repeterad - mäter studiedesign): Alla ämnen utvärderades med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alla försökspersoner kommer att genomgå Power Mobility Road Test (PMRT), och klinikerna fick poäng för körprestandan inom varje tillstånd.
Skick 2 (PC-skärmar med rullar)
Alla ämnen (Repeterad - mäter studiedesign): Alla ämnen utvärderades med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alla försökspersoner kommer att genomgå Power Mobility Road Test (PMRT), och klinikerna fick poäng för körprestandan inom varje tillstånd.
Villkor 3 (VR-skärmar utan rullar)
Alla ämnen (Repeterad - mäter studiedesign): Alla ämnen utvärderades med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alla försökspersoner kommer att genomgå Power Mobility Road Test (PMRT), och klinikerna fick poäng för körprestandan inom varje tillstånd.
Skick 4 (VR-skärmar med rullar)
Alla ämnen (Repeterad - mäter studiedesign): Alla ämnen utvärderades med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alla försökspersoner kommer att genomgå Power Mobility Road Test (PMRT), och klinikerna fick poäng för körprestandan inom varje tillstånd.
Condntion 5 (körning i verkligheten)
Alla ämnen (Repeterad - mäter studiedesign): Alla ämnen utvärderades med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alla försökspersoner kommer att genomgå Power Mobility Road Test (PMRT), och klinikerna fick poäng för körprestandan inom varje tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite Power Mobility Road Test (PMRT) poäng
Tidsram: Baslinjetestning i lab
De datorbaserade och virtuella miljöerna kommer att modelleras efter och poängsättas på samma sätt som den verkliga PMRT. PMRT innehåller två domäner: strukturerade element/uppgifter och ostrukturerad skicklig körning. De första domänerna innehåller 16 uppgifter som inkluderar aktiviteter som att passera genom dörröppningar med standardbredd och att svänga en nittio graders sväng, 180 grader. I båda domänerna får varje uppgift poäng från 1 till 4, beroende på hastighet och antalet kollisioner som inträffar med hinder. En totalpoäng för hela testet beräknas av möjliga 64 poäng, och slutpoängen på testet återspeglar procentandelen av totala poäng som erhållits1. Ett godkänt resultat är en procentandel på > 95%.
Baslinjetestning i lab

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera