Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-basert testing av kjøreferdigheter for elektriske rullestoler

28. juli 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Databasert og virtuell vurdering av elektrisk rullestolmobilitet

Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke om datamaskinbaserte eller virtuelle virkelighetsbaserte kjørevurderinger er like nyttige som virkelige kjøretester for elektriske rullestoler for å måle kjøreytelse, og om de kan være nyttige for å identifisere problemene som enkelte individer kan ha. med kjørende elektriske rullestoler. De spesifikke målene er som følger:

Spesifikt mål 1: Å utvikle datamaskinbaserte og VR-baserte rullestolkjøringsvurderinger for både sjåfører og ikke-sjåfører som samsvarer med en akseptert kjørevurdering i den virkelige verden (Power Mobility Road Test) og sammenligne dem med den virkelige vurderingen og hverandre.

Spesifikt mål 2: Å utvikle tilleggsfunksjoner i de datamaskinbaserte og VR-baserte vurderingene som presenterer dynamiske oppgaver og bestemmer om ferdigheter på disse oppgavene kan avgrenses i det virtuelle miljøet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har et eksperimentelt design med gjentatte tiltak med validitets- og reliabilitetstesting. I fase 1 av studien designet og utviklet vi programvaren som trengs for å levere de datamaskinbaserte og VR-baserte testmiljøene. I fase 2 av studien forbedret vi designgjentakelsene i fase I, rekrutterte et utvalg av 31 elektriske rullestolbrukere (EPW) og leverte den simulatorbaserte kjørevurderingen ved å bruke en pool av klinikere for å vurdere påliteligheten til systemet i den virkelige verden og i virtuelle miljøer.

Fase II: Forskningsprotokoll:

Eksperimentell oppsett:

VRSIM besto av to visningsalternativer, tre 6' X 8' bakprojiserte skjermer (synsfelt 160°) (VR-skjermer) og en enkelt 22" skrivebordsskjerm (synsfelt 90°) (PC-skjermer), begge med den første -personperspektiv (fig.1). Det virtuelle miljøet besto av en simulering av et innendørs kontorlokale med kjøkken; et salongområde og et sett med ganger omkranset av kontorer, og inkorporerte oppgavene til PMRT (fig.2). Deltakerne samhandlet med VRSIM enten ved å bruke doble ruller som koblet sammen med drivhjulene til rullestolen («Rollers ON» kjøremodus) eller ved å bruke en instrumentert rullestoljoystick gjennom en tilpasset programvare («Rollers OFF» kjøremodus). Den tilpassede programvaren bruker en proporsjonal avledet matematisk modell for å simulere den virkelige bevegelsen til EPW i det virtuelle miljøet. VRSIM ble designet med to visningsalternativer og to brukerinndatamodaliteter for å vurdere muligheten for å bruke et slikt system med forskjellige grensesnitt i forskjellige innstillinger, for eksempel i en travel rullestolklinikk (ved å bruke de mye oppslukende VR-skjermene med ruller) eller i en brukers hjem (med brukerens personlige datamaskin og den tilpassede joysticken).

"Skuespilleren/sjåføren" i VRSIM var en virtuell modell av en person som satt i en standard kommersielt tilgjengelig EPW elektrisk rullestol (bredde 0,671 m, lengde 0,701 m). En horisontal skyvelinje som indikerte sanntidsposisjonen til den virtuelle rullestolen med hensyn til virtuelle hindringer ble lagt til denne versjonen (fig.1, 2). Dette bidro til å vise advarsler når stolen var for nær hindringer, spesielt når hindringene var bak føreren. Deltakerne ble forventet å kjøre langs banen angitt av piler som berører eller passerer gjennom forhåndsinnstilte milepælsmarkører, angitt med semi-transparente ballonger. Disse sekvensielt viste milepælene definerte oppgavene til den virtuelle PMRT. Deltakerne ble bedt om å fullføre hver oppgave så raskt og nøyaktig som mulig. Et tilsvarende PMRT-kjørekurs ble kartlagt i et kontorlokale for den virkelige kjøreevalueringen.

Datainnsamling:

Etter informert samtykke gjennomførte deltakerne opptil 2 treningsøkter innenfor det virtuelle kjørekurset. Deltakerne rapporterte sitt nivå av komfort og følelse av å ha kontroll i VRSIM under praksis basert på hvilken en verdi mellom 1,0 og 4,0 ble valgt for de lineære og vinkelhastighetsøkningene i VRSIM. I tillegg ble deltakerne bedt om å velge en annen forhåndsprogrammert kjøreprofil på rullestolene sine (f. "innendørs" profil), som var lik deres daglige kjøreprofil for å oppnå optimal kjørehastighet. Valgfrie pauser på 5-10 minutter ble gitt mellom kjøreøktene. For både PC- og VR-skjermene kjørte deltakerne gjennom hele kjørekurset: to forsøk med kjøremodusen Rollers ON, en prøvetur med kjøremodusen Rollers OFF, og en prøvetur i det virkelige kjørekurset PMRT utgjorde totalt 5 kjøreforhold (tabell 1). Et balansert randomiseringsskjema ble brukt for å sette rekkefølgen på de fem kjøreforholdene.

Fra en gruppe på 6 klinikere bestående av 1 ergoterapeut, 3 fysioterapeuter og 2 leger, ble 2 klinikere tilfeldig tildelt som evalueringsteam for hver deltaker. Teamet hadde alltid 1 sertifisert Assistive Technology Professional med mer enn 5 års erfaring i evaluering av elektrisk rullestolkjøring. De tildelte klinikerne scoret uavhengig hver PMRT-oppgave under alle kjøreprøvene ved å bruke følgende kriterier: 4: fullført uavhengig, 3: fullførte nølende som krever flere forsøk og mindre ulykker, 2: begår alvorlige ulykker som kan forårsake skade på sjåføren eller andre mennesker, 1 : kan ikke fullføre en oppgave. Hver kliniker hadde et eget PMRT-scoreark for hver studie.

Gjenta testing:

Forsøkspersonene gjennomgikk alle fem testscenarioene to ganger, og kom tilbake på et andre besøk på ikke tidligere enn 2 uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med fysiske funksjonshemninger som har en bevegelseshemning på grunn av ryggmargssykdom (f. Ryggmargsskade, Spina Bifida)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være mellom 18 og 80 år.
  • Forsøkspersonene må ha diagnosen SCI, spina bifida, syringomyelia, spinal stenose, transversell myelitt, ALS, ryggmargssykdom, multippel sklerose, hjerneslag, polytraumatisk skade eller TBI med gjenværende motoriske, sensoriske eller kognitive svekkelser som svekker mobiliteten.
  • Forsøkspersonene må bruke en elektrisk rullestol eller en ledsagerdrevet manuell rullestol for hele eller deler av mobiliteten.
  • Forsøkspersonene må kunne gi informert samtykke.
  • Fagene må ha veldig grunnleggende kognitive, visuelle og motoriske ferdigheter for å samhandle med et grensesnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har aktive bekken- eller lårsår. (De kan forverres ved langvarig sittestilling).
  • Personer med en historie med anfall de siste 90 dagene. (En dataskjermoppgave har potensial til å indusere anfall).
  • Forsøkspersoner som ikke består screeningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilstand 1 (PC-skjermer uten ruller)
Alle emner (Repetert - måler studiedesign): Alle emner ble evaluert med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå Power Mobility Road Test (PMRT), og klinikerne scoret kjøreytelsen innenfor hver tilstand.
Tilstand 2 (PC-skjermer med ruller)
Alle emner (Repetert - måler studiedesign): Alle emner ble evaluert med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå Power Mobility Road Test (PMRT), og klinikerne scoret kjøreytelsen innenfor hver tilstand.
Tilstand 3 (VR-skjermer uten ruller)
Alle emner (Repetert - måler studiedesign): Alle emner ble evaluert med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå Power Mobility Road Test (PMRT), og klinikerne scoret kjøreytelsen innenfor hver tilstand.
Tilstand 4 (VR-skjermer med ruller)
Alle emner (Repetert - måler studiedesign): Alle emner ble evaluert med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå Power Mobility Road Test (PMRT), og klinikerne scoret kjøreytelsen innenfor hver tilstand.
Condntion 5 (kjøring i den virkelige verden)
Alle emner (Repetert - måler studiedesign): Alle emner ble evaluert med Power Mobility Road Test (PMRT).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå Power Mobility Road Test (PMRT), og klinikerne scoret kjøreytelsen innenfor hver tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite Power Mobility Road Test (PMRT) score
Tidsramme: Baseline testing i laboratoriet
De datamaskinbaserte og virtuelle miljøene vil bli modellert etter og scoret på samme måte som den virkelige PMRT. PMRT inneholder to domener: Strukturerte elementer/oppgaver og ustrukturert dyktig kjøring. De første domenene inneholder 16 oppgaver som inkluderer aktiviteter som å passere gjennom døråpninger med standard bredde, og å snu en nitti-graders sving, snu 180 grader. I begge domenene blir hver oppgave skåret fra 1 til 4, avhengig av hastighet og antall kollisjoner som oppstår med hindringer. En total poengsum for hele testen beregnes av mulige 64 poeng, og den endelige poengsummen på testen reflekterer prosentandelen av totalt oppnådde poeng1. En bestått poengsum er en prosentandel på > 95 %.
Baseline testing i laboratoriet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere