Tacrolimus Versus Prednisolone per il trattamento della malattia da cambiamento minimo (MinTAC)

La malattia a cambiamento minimo è una causa comune di sindrome nefrosica negli adulti. Il trattamento standard è con steroidi ad alte dosi che sono spesso efficaci nel controllare la sindrome nefrosica ma hanno un'elevata morbilità a causa degli effetti collaterali degli steroidi. C'è anche un alto tasso di recidiva, quindi molti pazienti richiedono una terapia steroidea a lungo termine per controllare la loro malattia che ha una significativa morbilità e mortalità. Alcuni pazienti sono o diventano anche resistenti agli steroidi. Esistono studi che dimostrano l'efficacia di agenti alchilanti come la ciclofosfamide, ma l'uso di questi farmaci è limitato dalla loro tossicità, compreso l'aumento dei tassi di infezione, cancro e infertilità.

Tacrolimus (prograf) è un inibitore della calcineurina specifico delle cellule T che condivide azioni immunosoppressive simili con la ciclosporina A.In altre malattie glomerulari come la glomerulosclerosi focale segmentaria e la glomerulonefrite membranosa, prograf ha dimostrato di essere un trattamento molto efficace per la proteinuria. Ciò può essere dovuto agli effetti immunomodulatori sulla malattia di base, ma potrebbe esserci anche un effetto diretto di tacrolimus (prograf) sul podocita, stabilizzando il citoscheletro di actina e quindi riducendo la perdita di proteine. Pertanto, è probabile che tacrolimus (prograf) sia efficace nel ridurre la proteinuria nella malattia a cambiamento minimo. È stato anche dimostrato che ha un buon profilo di effetti collaterali quando utilizzato per consentire di evitare gli steroidi nel trapianto. Questo studio mira a studiare in modo prospettico se il tacrolimus (prograf) è efficace come trattamento per la malattia a cambiamento minimo rispetto alla terapia standard con steroidi e se presenta vantaggi in termini di profilo degli effetti collaterali e prevenzione delle ricadute.