Tacrolimus versus Prednisolon zur Behandlung der Minimal Change Disease (MinTAC)

Die Minimal-Change-Krankheit ist eine häufige Ursache des nephrotischen Syndroms bei Erwachsenen. Die Standardbehandlung erfolgt mit hochdosierten Steroiden, die bei der Kontrolle des nephrotischen Syndroms oft wirksam sind, jedoch aufgrund der Nebenwirkungen der Steroide eine hohe Morbidität aufweisen. Es gibt auch eine hohe Rückfallrate, daher benötigen viele Patienten eine langfristige Steroidtherapie, um ihre Krankheit zu kontrollieren, die eine signifikante Morbidität und Mortalität aufweist. Manche Patienten sind oder werden auch steroidresistent. Es gibt Studien, die die Wirksamkeit von Alkylierungsmitteln wie Cyclophosphamid zeigen, aber die Verwendung dieser Medikamente ist durch ihre Toxizität eingeschränkt, einschließlich erhöhter Infektionsraten, Krebserkrankungen und Unfruchtbarkeit.

Tacrolimus (Prograf) ist ein T-Zell-spezifischer Calcineurin-Inhibitor, der ähnliche immunsuppressive Wirkungen wie Cyclosporin A aufweist. Bei anderen glomerulären Erkrankungen wie fokaler segmentaler Glomerulosklerose und membranöser Glomerulonephritis hat sich prograf als sehr wirksame Behandlung der Proteinurie erwiesen. Dies kann auf die immunmodulatorischen Wirkungen auf die Grunderkrankung zurückzuführen sein, aber es kann auch eine direkte Wirkung von Tacrolimus (Prograf) auf den Podozyten geben, wodurch das Aktin-Zytoskelett stabilisiert und somit der Proteinverlust verringert wird. Daher ist Tacrolimus (Prograf) wahrscheinlich wirksam bei der Verringerung der Proteinurie bei der Minimal-Change-Krankheit. Es hat sich auch gezeigt, dass es ein gutes Nebenwirkungsprofil hat, wenn es zur Vermeidung von Steroiden bei Transplantationen verwendet wird. Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv zu untersuchen, ob Tacrolimus (Prograf) als Behandlung für die Minimal-Change-Krankheit wirksam ist im Vergleich zur Standardtherapie mit Steroiden und ob sie Vorteile hinsichtlich Nebenwirkungsprofil und Rückfallprävention hat.