Takrolimus versus prednisolon för behandling av minimal förändringssjukdom (MinTAC)

Minimal change disease är en vanlig orsak till nefrotiskt syndrom hos vuxna. Standardbehandling är med högdos steroider som ofta är effektivt för att kontrollera det nefrotiska syndromet men har en hög sjuklighet på grund av biverkningarna av steroiderna. Det finns också en hög återfallsfrekvens, därför kräver många patienter långvarig steroidbehandling för att kontrollera sin sjukdom som har betydande sjuklighet och dödlighet. Vissa patienter är eller blir också steroidresistenta. Det finns studier som visar effektiviteten av alkylerande medel som cyklofosfamid men användningen av dessa läkemedel begränsas av deras toxicitet, inklusive ökad infektionsfrekvens, cancer och infertilitet.

Takrolimus (prograf) är en T-cellsspecifik kalcineurinhämmare som delar liknande immunsuppressiva effekter med ciklosporin A. Vid andra glomerulära sjukdomar som fokal segmentell glomeruloskleros och membranös glomerulonefrit har prograf visat sig vara en mycket effektiv behandling av proteinuri. Detta kan bero på de immunmodulerande effekterna på den underliggande sjukdomen, men det kan också finnas en direkt effekt av takrolimus (prograf) på podocyten, vilket stabiliserar aktincytoskelettet och därför minskar proteinläckaget. Därför är troligen takrolimus (prograf) effektiv för att minska proteinuri vid minimal förändringssjukdom. Det har också visat sig ha en bra biverkningsprofil när det används för att tillåta undvikande av steroider vid transplantation. Denna studie syftar till att prospektivt studera om takrolimus (prograf) är effektiv som behandling för minimal förändringssjukdom jämfört med standardbehandling med steroider, och om det har fördelar vad gäller biverkningsprofil och förebyggande av återfall.