Takrolimus versus prednisolon pro léčbu onemocnění s minimální změnou (MinTAC)

Onemocnění s minimální změnou je častou příčinou nefrotického syndromu u dospělých. Standardní léčba je s vysokými dávkami steroidů, které jsou často účinné při kontrole nefrotického syndromu, ale mají vysokou morbiditu kvůli vedlejším účinkům steroidů. Existuje také vysoká míra relapsů, a proto mnoho pacientů vyžaduje dlouhodobou léčbu steroidy ke kontrole jejich onemocnění, které má významnou morbiditu a mortalitu. Někteří pacienti jsou nebo se také stanou rezistentní na steroidy. Existují studie ukazující účinnost alkylačních činidel, jako je cyklofosfamid, ale použití těchto léků je omezeno jejich toxicitou, včetně zvýšeného výskytu infekcí, rakoviny a neplodnosti.

Takrolimus (prograf) je T-buněčný specifický inhibitor kalcineurinu, který sdílí podobné imunosupresivní účinky jako cyklosporin A. U jiných glomerulárních onemocnění, jako je fokální segmentální glomeruloskleróza a membranózní glomerulonefritida, se prograf ukázal jako velmi účinná léčba proteinurie. To může být způsobeno imunomodulačními účinky na základní onemocnění, ale může také existovat přímý účinek takrolimu (prograf) na podocyt, stabilizace aktinového cytoskeletu, a tedy snížení úniku proteinu. Proto je pravděpodobné, že takrolimus (prograf) bude účinný při snižování proteinurie u onemocnění s minimálními změnami. Bylo také prokázáno, že má dobrý profil vedlejších účinků, když se používá k vyhnutí se steroidům při transplantaci. Cílem této studie je prospektivně studovat, zda je takrolimus (prograf) účinný jako léčba onemocnění s minimálními změnami ve srovnání se standardní terapií steroidy a zda má výhody z hlediska profilu vedlejších účinků a prevence relapsu.