- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025986
Uveite in relazione allo stress percepito: uno studio prospettico
3 dicembre 2009 aggiornato da: The New York Eye & Ear Infirmary
Lo scopo di questo studio è condurre un'analisi prospettica per determinare la relazione tra l'attività della malattia dell'uveite non infettiva e lo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che si presentano presso la New York Eye and Ear Infirmary (NYEEI) che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati in modo prospettico.
Ai pazienti con diagnosi di uveite non infettiva verrà chiesto di autosomministrarsi la Scala dello stress percepito (PSS) - 10, previo consenso informato.
Verranno raccolti anche i dati demografici dei pazienti.
La presenza di infiammazione sarà quindi valutata dallo sperimentatore.
Ai pazienti verrà chiesto di completare nuovamente il PSS-10 in tutte le successive visite standard di cura entro un periodo di 6 mesi.
I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi (4, 5, 7 e 8), quindi sommando tutti e 10 gli elementi.
Il paziente e l'investigatore saranno mascherati ai punteggi PSS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Reclutamento
- The New York Eye and Ear Infirmary
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Contatto:
- Katy Tai, CCRC
- Email: ktai@nyee.edu
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Sub-investigatore:
- Sanjay Kedhar, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano alla New York Eye and Ear Infirmary con diagnosi di uveite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età con diagnosi di uveite non infettiva
- In grado di auto-somministrarsi la scala dello stress percepito (PSS) - 10
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di uveite infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uveite non infettiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYEE120309
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