Cheratectomia fotorefrattiva guidata dal fronte d'onda (PRK) vs Lasik guidata dal fronte d'onda per la miopia

Questo è uno studio di ricerca che confronta i risultati della chirurgia LASIK con la chirurgia PRK per la miopia quando si utilizzano le due diverse procedure. Avrai un occhio trattato con LASIK usando il laser Intralase FS e l'altro occhio trattato con PRK. Sarai uno dei 100 pazienti vedenti a Stanford a sottoporsi a trattamento in questo studio di ricerca clinica. Questo sarà uno studio di ricerca prospettico, randomizzato, in cui fino a 200 occhi consecutivi programmati per essere sottoposti a cheratomileusi laser ad eccimeri in situ (LASIK) in un occhio e cheratectomia fotorefrattiva (PRK) nell'altro occhio per la correzione della miopia (miopia) con o senza astigmatismo saranno iscritti. La scelta di quale occhio riceve LASIK e quale occhio riceve PRK sarà randomizzata prima dell'arruolamento. La randomizzazione verrà effettuata secondo un programma di randomizzazione. Saprai quale occhio viene trattato con quale procedura. La randomizzazione determinerà solo se il tuo occhio destro o sinistro è trattato con la procedura LASIK. L'altro occhio sarà trattato con PRK. Hai una probabilità del cinquanta per cento di avere il tuo occhio sinistro trattato con LASIK come il tuo occhio destro. I soggetti saranno sottoposti a trattamenti LASIK e PRK guidati bilaterali (entrambi gli occhi contemporaneamente) fronte d'onda (un sistema laser personalizzato più preciso) utilizzando il laser ad eccimeri VISX Star S4. Tutti i soggetti saranno seguiti per un anno dopo la procedura di correzione della vista. I soggetti programmati per sottoporsi a LASIK e PRK per la correzione della miopia (miopia) con o senza astigmatismo saranno sottoposti a screening per l'idoneità. I soggetti idonei saranno esaminati prima dell'intervento per stabilire una linea di base per la condizione oculare (la salute generale e la prescrizione di occhiali degli occhi). Dopo l'intervento, i soggetti saranno sottoposti a una valutazione oftalmica (esame completo della vista) a intervalli regolari come specificato in questo protocollo. I ritrattamenti (una seconda operazione sullo stesso occhio per miopia residua) non saranno consentiti durante i primi sei mesi di questo studio. Se scegli di sottoporti a un ritrattamento della tua chirurgia LASIK o PRK prima della visita post-operatoria di 6 mesi, l'occhio ritirato uscirà dallo studio a partire dalla data del ritrattamento.

Qualsiasi nuova scoperta significativa sviluppata nel corso della ricerca che possa riguardare la disponibilità del soggetto a continuare la partecipazione sarà fornita tempestivamente al soggetto o al suo rappresentante.