Kératectomie photoréfractive guidée par le front d'onde (PRK) versus Lasik guidé par le front d'onde pour la myopie

Il s'agit d'une étude de recherche comparant les résultats de la chirurgie LASIK à la chirurgie PRK pour la myopie lors de l'utilisation des deux procédures différentes. Vous aurez un œil traité au LASIK à l'aide du laser Intralase FS et l'autre œil traité à la PRK. Vous serez l'un des 100 patients voyants de Stanford à suivre un traitement dans le cadre de cet essai de recherche clinique. Il s'agira d'une étude de recherche prospective et randomisée dans laquelle jusqu'à 200 yeux consécutifs doivent subir une kératomileusis in situ au laser excimer (LASIK) dans un œil et une kératectomie photoréfractive (PRK) dans l'autre œil pour la correction de la myopie (myopie) avec ou sans astigmatisme seront inscrits. Le choix de l'œil qui reçoit le LASIK et de l'œil qui reçoit la PRK sera randomisé avant l'inscription. La randomisation se fera selon un calendrier de randomisation. Vous saurez quel œil est traité avec quelle procédure. La randomisation déterminera uniquement si votre œil droit ou gauche est traité avec la procédure LASIK. L'autre œil sera traité avec PRK. Vous avez cinquante pour cent de chances que votre œil gauche soit traité au LASIK comme votre œil droit. Les sujets subiront des traitements LASIK et PRK guidés par front d'onde bilatéral (les deux yeux à la fois) (un système laser personnalisé plus précis) à l'aide du laser excimer VISX Star S4. Tous les sujets seront suivis pendant un an après la procédure de correction de la vue. Les sujets devant subir un LASIK et une PRK pour la correction de la myopie (myopie) avec ou sans astigmatisme seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les sujets éligibles seront examinés avant l'opération pour établir une base de référence pour l'état oculaire (l'état de santé général et la prescription de lunettes des yeux). Après l'opération, les sujets subiront une évaluation ophtalmique (examen complet de la vue) à intervalles réguliers comme spécifié dans ce protocole. Les retraitements (une deuxième opération sur le même œil pour myopie résiduelle) ne seront pas autorisés pendant les six premiers mois de cette étude. Si vous choisissez de subir un retraitement de votre chirurgie LASIK ou PRK avant la visite postopératoire de 6 mois, l'œil retraité sera sorti de l'étude à la date du retraitement.

Toute nouvelle découverte importante développée au cours de la recherche et pouvant être liée à la volonté du sujet de continuer à participer sera fournie au sujet ou à son représentant en temps opportun.