Wellenfront-geführte photorefraktive Keratektomie (PRK) versus Wellenfront-geführte Lasik bei Myopie

Dies ist eine Forschungsstudie, die die Ergebnisse einer LASIK-Operation mit einer PRK-Operation bei Kurzsichtigkeit vergleicht, wenn die beiden unterschiedlichen Verfahren angewendet werden. Ein Auge wird mit LASIK mit dem Intralase FS-Laser und das andere Auge mit PRK behandelt. Sie werden einer von 100 sehenden Patienten in Stanford sein, die sich einer Behandlung in dieser klinischen Forschungsstudie unterziehen. Dies wird eine prospektive, randomisierte Forschungsstudie sein, in der bis zu 200 konsekutive Augen einer Excimer-Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK) an einem Auge und einer photorefraktiven Keratektomie (PRK) am anderen Auge zur Korrektur von Myopie (Kurzsichtigkeit) unterzogen werden oder ohne Hornhautverkrümmung eingeschrieben werden. Die Wahl, welches Auge LASIK und welches Auge PRK erhält, wird vor der Registrierung randomisiert. Die Randomisierung erfolgt nach einem Randomisierungsplan. Sie wissen, welches Auge mit welchem ​​Verfahren behandelt wird. Die Randomisierung bestimmt nur, ob Ihr rechtes oder linkes Auge mit dem LASIK-Verfahren behandelt wird. Das andere Auge wird mit PRK behandelt. Sie haben eine fünfzigprozentige Chance, Ihr linkes Auge mit LASIK wie Ihr rechtes Auge behandeln zu lassen. Die Probanden werden entweder bilateralen (beide Augen gleichzeitig) wellenfrontgeführten (ein präziseres kundenspezifisches Lasersystem) LASIK- und PRK-Behandlungen mit dem VISX Star S4 Excimer-Laser unterzogen. Alle Probanden werden nach dem Sehkorrekturverfahren ein Jahr lang nachbeobachtet. Patienten, die sich einer LASIK und PRK zur Korrektur von Myopie (Kurzsichtigkeit) mit oder ohne Hornhautverkrümmung unterziehen sollen, werden auf Eignung geprüft. Geeignete Probanden werden präoperativ untersucht, um eine Basislinie für den Augenzustand (allgemeine Gesundheit und Brillenverordnung der Augen) zu erstellen. Postoperativ werden die Probanden in regelmäßigen Abständen, wie in diesem Protokoll angegeben, einer augenärztlichen Untersuchung (vollständige Augenuntersuchung) unterzogen. Wiederholungsbehandlungen (eine zweite Operation am selben Auge wegen verbleibender Kurzsichtigkeit) sind während der ersten sechs Monate dieser Studie nicht zulässig. Wenn Sie sich vor dem 6-monatigen postoperativen Besuch für eine erneute Behandlung Ihrer LASIK- oder PRK-Operation entscheiden, wird das zurückgezogene Auge ab dem Datum der erneuten Behandlung aus der Studie ausgeschlossen.

Alle wesentlichen neuen Erkenntnisse, die sich im Verlauf der Forschung ergeben und die sich auf die Bereitschaft des Probanden zur Fortsetzung der Teilnahme beziehen können, werden dem Probanden oder der Probandenvertretung zeitnah zur Verfügung gestellt.