Studio osservazionale sulla comprensione, la percezione, le paure e l'apprezzamento del paziente in seguito all'implementazione del monitoraggio domiciliare (Educ@t)
Valutazione e descrizione delle influenze reciproche tra formazione del paziente, percezione e adozione della tecnologia di monitoraggio domiciliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
500 pazienti con indicazione per ICD (prevenzione primaria e secondaria) saranno inseriti nel registro per un periodo di 12 mesi. Per il sondaggio, i pazienti devono rispondere a due questionari.
La prima valuterà le conoscenze in materia di Home-Monitoring che dipendono sicuramente dal tempo dedicato all'informazione del paziente durante l'impianto. Questo periodo di formazione è importante e ha un impatto diretto sull'uso del CardioMessenger da parte del paziente. Sebbene lo studio sia multicentrico, l'obiettivo non è quello di valutare o confrontare le pratiche di ciascun centro per le informazioni fornite ai pazienti. L'obiettivo è trovare modi per migliorare questa fase.
Un secondo questionario è stato concepito per osservare la percezione dell'Home-monitoraggio da parte del paziente e quindi per capire come viene colta questa nuova tecnologia. Questa parte è importante perché dobbiamo prendere in considerazione il punto di vista e le aspettative del paziente per migliorare l'assistenza e offrire nuovi prodotti o servizi.
L'attenzione alla percezione e all'apprezzamento dei pazienti può fornire un supporto all'elaborazione di strategie di formazione e prevenzione, all'anticipazione dei bisogni e al miglioramento della tecnologia. Tutti questi miglioramenti potrebbero eventualmente contribuire al successo del trattamento ICD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto ICD Primo con sistema Home-Monitoring
Criteri di esclusione:
- Classe NYHA IV
- Donne incinte o donne che pianificano una gravidanza durante il processo
- Paziente la cui situazione medica non è stabile
- Presenza di malattie psichiatriche, depressione, disturbi d'ansia
- Presenza di qualsiasi malattia, diversa dalla malattia cardiaca del paziente, associata a una ridotta probabilità di sopravvivenza per la durata dello studio, ad es. cancro, uremia (urea > 70 mg/dl o creatinina > 3 mg/dl, insufficienza epatica, ecc.
- Età < 18 anni
- Paziente incapace di maneggiare correttamente il CardioMessenger
- Il paziente non è disposto e in grado di rispettare il protocollo (es. impossibilitato a rispondere ai questionari)
- Cambio di residenza previsto durante lo studio
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Paziente che non vuole firmare il consenso informato del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente ICD e monitoraggio domiciliare
Pazienti primo impiantati con ICD
|
Standard di cura completato con monitoraggio remoto per il follow-up dei pazienti con ICD
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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A 1 mese: valutazione della formazione dei centri, delle conoscenze e dei vincoli dell'implementazione dell'Home Monitoring. A 6 mesi di follow-up: osserva e descrivi il comportamento, la percezione, le paure e il grado di apprezzamento legati a questa nuova tecnologia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS050
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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