Yoga, consapevolezza e psicoterapia cognitiva come trattamento per lo stress e il burnout
22 luglio 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è indagare se il trattamento con lo yoga o la consapevolezza ha un effetto più profondo e duraturo sullo stress e sul burnout rispetto al trattamento con la sola psicoterapia cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Svezia, 14183
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In congedo per malattia almeno il 50% all'inizio dello studio.
- Congedo per malattia per un massimo di 1 anno se in congedo per malattia a tempo pieno all'inizio dello studio o per un massimo di 3 anni se in congedo per malattia part-time all'inizio dello studio.
- Parla lo svedese abbastanza bene per partecipare agli interventi dello studio.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30.
- Soddisfa i criteri diagnostici per la sindrome da burnout del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere.
Criteri di esclusione:
- Farmaci, compresi tutti i farmaci o preparati topici per la pelle con cortisone in qualsiasi forma. Eccezioni: antidepressivi, contraccettivi, terapia ormonale sostitutiva per l'ipotiroidismo se i livelli ormonali erano entro il range normale e terapia ormonale sostitutiva per il trattamento dei sintomi della menopausa. Per ricevere un'eccezione per i farmaci, un partecipante doveva assumere lo stesso farmaco alla stessa dose in entrambi gli esami del sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti a questo braccio saranno reclutati dal gruppo che ha presentato domanda per partecipare allo studio e ha soddisfatto i criteri di inclusione ma per vari motivi (come vincoli di tempo) non ha potuto partecipare.
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Comparatore attivo: Braccio di psicoterapia cognitiva
In questo braccio, i partecipanti parteciperanno a un incontro di gruppo per praticare la psicoterapia cognitiva una volta alla settimana.
Si eserciteranno anche da soli >= 4 volte a settimana.
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I partecipanti a questo braccio parteciperanno a un incontro di gruppo settimanale per praticare la psicoterapia cognitiva.
Si eserciteranno anche >= 4 volte a settimana da soli.
Inoltre, i partecipanti a questo braccio eserciteranno varie abilità pratiche, come come pianificare una giornata soddisfacente utilizzando la propria definizione di giornata soddisfacente.
I partecipanti seguiranno questo programma per 20 settimane.
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Comparatore attivo: Braccio di psicoterapia a ingranaggi basato sulla consapevolezza
In questo braccio, i partecipanti parteciperanno a una riunione di gruppo per praticare la psicoterapia cognitiva basata sulla consapevolezza una volta alla settimana.
Si eserciteranno anche da soli >= 4 volte a settimana.
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I partecipanti a questo braccio parteciperanno a una riunione di gruppo settimanale per praticare la psicoterapia cognitiva basata sulla consapevolezza.
Si eserciteranno anche >= 4 volte a settimana da soli.
Inoltre, i partecipanti a questo braccio eserciteranno varie abilità pratiche, come come pianificare una giornata soddisfacente utilizzando la propria definizione di giornata soddisfacente.
I partecipanti seguiranno questo programma per 20 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento yoga
Le persone in questo braccio praticheranno yoga >= 5 volte a settimana (2 volte in un gruppo supervisionato e le altre volte da sole).
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I partecipanti a questo braccio di intervento praticheranno yoga (posture fisiche, esercizi di respirazione e meditazione) >= 5 volte a settimana (due volte in un gruppo supervisionato e il resto da soli).
Inoltre, i partecipanti a questo braccio eserciteranno varie abilità pratiche, come come pianificare una giornata soddisfacente utilizzando la propria definizione di giornata soddisfacente.
Seguiranno questo programma per 20 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress ridotto misurato da questionari qualitativi
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Il livello di stress sarà misurato mediante questionari qualitativi, tra cui lo Swedish Health-Related Quality of Life Survey (SWEQUAL).
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5 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridotta secrezione di cortisolo
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misureremo il livello di cortisolo in un campione di urina delle 24 ore.
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5 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid M Grensman, MD, Karolinska Institutet
- Investigatore principale: Bikash Dev Acharya, MSc Psyc, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pickup 2003
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