- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168661
Jooga, mindfulness ja kognitiivinen psykoterapia stressin ja burnoutin hoitona
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jooga- tai mindfulness-hoidolla syvällisempää ja pitkäaikaisempaa vaikutusta stressiin ja burnoutiin kuin pelkällä kognitiivisella psykoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14183
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairauslomalla vähintään 50 % tutkimuksen alussa.
- Sairauslomaa enintään 1 vuosi kokoaikaisella sairauslomalla opintojen alussa tai enintään 3 vuotta osa-aikaisella sairauslomalla opintojen alussa.
- Puhu ruotsia tarpeeksi hyvin osallistuaksesi tutkimusinterventioihin.
- Painoindeksi (BMI) on 18-30.
- Täytä Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen burnout-oireyhtymän diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, mukaan lukien kaikki kortisonia sisältävät lääkkeet tai paikalliset ihovalmisteet missä tahansa muodossa. Poikkeukset: masennuslääkkeet, ehkäisyvalmisteet, kilpirauhasen vajaatoiminnan hormonikorvaushoito, jos hormonitasot olivat normaalin rajoissa, ja hormonikorvaushoito vaihdevuosien oireiden hoitoon. Lääkityspoikkeuksen saamiseksi osallistujan piti ottaa sama lääke samalla annoksella molemmissa verikokeissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat tähän osioon rekrytoidaan ryhmästä, joka haki tutkimukseen osallistumista ja täytti osallistumiskriteerit, mutta ei eri syistä (kuten aikarajoitusten) vuoksi voinut osallistua.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen psykoterapia käsi
Tässä osassa osallistujat osallistuvat ryhmäkokoukseen harjoittaakseen kognitiivista psykoterapiaa kerran viikossa.
He harjoittelevat myös itsenäisesti >= 4 kertaa viikossa.
|
Tämän haaran osallistujat osallistuvat viikoittaiseen ryhmäkokoukseen harjoittaakseen kognitiivista psykoterapiaa.
He harjoittelevat myös >= 4 kertaa viikossa yksin.
Lisäksi tämän osan osallistujat harjoittelevat erilaisia käytännön taitoja, kuten kuinka suunnitella tyydyttävä päivä käyttämällä omaa tyydyttävän päivän määritelmää.
Osallistujat noudattavat tätä aikataulua 20 viikon ajan.
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen hammaspsykoterapiakäsi
Tässä osassa osallistujat osallistuvat ryhmäkokoukseen harjoitellakseen mindfulness-pohjaista kognitiivista psykoterapiaa kerran viikossa.
He harjoittelevat myös itsenäisesti >= 4 kertaa viikossa.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat viikoittaiseen ryhmäkokoukseen harjoittaakseen mindfulness-pohjaista kognitiivista psykoterapiaa.
He harjoittelevat myös >= 4 kertaa viikossa yksin.
Lisäksi tämän osan osallistujat harjoittelevat erilaisia käytännön taitoja, kuten kuinka suunnitella tyydyttävä päivä käyttämällä omaa tyydyttävän päivän määritelmää.
Osallistujat noudattavat tätä aikataulua 20 viikon ajan.
|
Active Comparator: Jooga hoitoryhmä
Tämän käsivarren henkilöt harjoittelevat joogaa >= 5 kertaa viikossa (2 kertaa ohjatussa ryhmässä ja muut ajat yksin).
|
Tämän interventioryhmän osallistujat harjoittelevat joogaa (fyysisiä asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota) >= 5 kertaa viikossa (kaksi kertaa ohjatussa ryhmässä ja loput yksin).
Lisäksi tämän osan osallistujat harjoittelevat erilaisia käytännön taitoja, kuten kuinka suunnitella tyydyttävä päivä käyttämällä omaa tyydyttävän päivän määritelmää.
He noudattavat tätä aikataulua 20 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt stressi mitattuna laadullisilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Stressin tasoa mitataan laadullisilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien SWEQUAL (Swedish Health-Related Life Quality Survey).
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt kortisolin eritys
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Mittaamme kortisolitason 24 tunnin virtsanäytteestä.
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid M Grensman, MD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Bikash Dev Acharya, MSc Psyc, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pickup 2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat