- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01169168
Misurazione del fibrinogeno in pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS), sepsi o malattia epatica cronica in unità di terapia intensiva (ICU)
Misurazione del fibrinogeno in pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica, sepsi, malattia epatica cronica o dopo lisi in unità di terapia intensiva
In questo studio i pazienti con
malattie croniche del fegato
- cirrosi biliare primitiva
- colangite sclerosante primitiva
- cirrosi epatica alcolica
- epatite b o c
- malattia di Wilson
- cirrosi criptogenetica
Sindrome da risposta infiammatoria settica (SIRS)
- sepsi
- shock settico
- pazienti dopo la lisi
dovrebbe essere incluso
Verranno raccolti campioni di sangue dai pazienti per misurare il fibrinogeno con 5 diversi metodi.
I metodi sono:
- Fibrinogeno di Claus
- Fibrinogeno derivato da PT
- metodo immunoturbidimetrico
- fibrinogeno precipitato al calore
- Fibrinogeno di Schulz
Il risultato di questi test sarà correlato con i valori di laboratorio raccolti nella routine e gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Contatto:
- Wolfgang Miesbach
- Numero di telefono: 7788 +49696301
- Email: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Contatto:
- Alexander Ferlemann
- Email: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Investigatore principale:
- Wolfgang Misbach
-
Sub-investigatore:
- Carola Hecking
-
Sub-investigatore:
- Alexander Ferlemann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SIGNORI
- sepsi
- shock settico
- malattia epatica cronica (punteggio MELD > 10)
- paziente dopo la lisi
- il paziente è d'accordo
Criteri di esclusione:
- nessun accordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Livelli di fibrinogeno da 5 metodi di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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mortalità
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Numero di sanguinamenti
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Numero di plasma fresco congelato somministrato
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Numero di concentrati di eritrociti somministrati
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Numero di concentrati piastrinici somministrati
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FibICU
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