- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01169168
Meting van fibrinogeen bij patiënten met systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS), sepsis of chronische leverziekte op intensive care-afdelingen (ICU)
Meting van fibrinogeen bij patiënten met systemisch inflammatoir responssyndroom, sepsis, chronische leverziekte of na lysis op intensive care-afdelingen
In deze studie patiënten met
chronische leverziekten
- primaire biliaire cirrose
- Primaire scleroserende cholangitis
- alcoholische levercirrose
- hepatitis b of C
- de ziekte van Wilson
- cryptogene cirrose
Septische ontstekingsreactiesyndroom (SIRS)
- sepsis
- septische shock
- patiënten na lysis
moet worden opgenomen
Er zullen bloedmonsters van de patiënten worden verzameld om fibrinogeen te meten met 5 verschillende methoden.
De methodes zijn:
- Claus fibrinogeen
- PT-afgeleid fibrinogeen
- immunoturbidimetrische methode
- door warmte geprecipiteerd fibrinogeen
- Schulz fibrinogeen
Het resultaat van deze tests zal worden gecorreleerd met laboratoriumwaarden die routinematig worden verzameld en de klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- Werving
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Contact:
- Wolfgang Miesbach
- Telefoonnummer: 7788 +49696301
- E-mail: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Contact:
- Alexander Ferlemann
- E-mail: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Wolfgang Misbach
-
Onderonderzoeker:
- Carola Hecking
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Ferlemann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HEREN
- sepsis
- septische shock
- chronische leverziekte (MELD-Score >10)
- patiënt na lysis
- patiënt gaat akkoord
Uitsluitingscriteria:
- geen overeenkomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
Fibrinogeengehalten van 5 testmethoden
|
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
sterfte
|
Aantal bloedingen
|
Aantal toegediend vers ingevroren plasma
|
Aantal toegediende erytrocytenconcentraten
|
Aantal toegediende trombocytenconcentraten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FibICU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten