- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01169168
Messung von Fibrinogen bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS), Sepsis oder chronischer Lebererkrankung auf Intensivstationen (ICU)
Messung von Fibrinogen bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom, Sepsis, chronischer Lebererkrankung oder nach Lyse auf Intensivstationen
In dieser Studie wurden Patienten mit
chronische Lebererkrankungen
- primäre biliäre Zirrhose
- primär sklerosierende Cholangitis
- alkoholische Leberzirrhose
- Hepatitis B oder C
- Morbus Wilson
- kryptogene Zirrhose
Septisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS)
- Sepsis
- septischer Schock
- Patienten nach Lyse
das sollte dabei sein
Den Patienten werden Blutproben entnommen, um Fibrinogen mit 5 verschiedenen Methoden zu messen.
Die Methoden sind:
- Clauss-Fibrinogen
- Von PT abgeleitetes Fibrinogen
- immunturbidimetrische Methode
- durch Hitze ausgefälltes Fibrinogen
- Schulz-Fibrinogen
Das Ergebnis dieser Tests wird mit den routinemäßig erhobenen Laborwerten und den klinischen Ergebnissen korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Kontakt:
- Wolfgang Miesbach
- Telefonnummer: 7788 +49696301
- E-Mail: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Kontakt:
- Alexander Ferlemann
- E-Mail: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Hauptermittler:
- Wolfgang Misbach
-
Unterermittler:
- Carola Hecking
-
Unterermittler:
- Alexander Ferlemann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DAMEN UND HERREN
- Sepsis
- septischer Schock
- chronische Lebererkrankung (MELD-Score >10)
- Patient nach Lyse
- Patient stimmt zu
Ausschlusskriterien:
- keine Einigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
---|---|
Fibrinogenspiegel aus 5 Testmethoden
|
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sterblichkeit
|
Anzahl der Blutungen
|
Anzahl des verabreichten frisch gefrorenen Plasmas
|
Anzahl der verabreichten Erythrozytenkonzentrate
|
Anzahl der verabreichten Thrombozytenkonzentrate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FibICU
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