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Messung von Fibrinogen bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS), Sepsis oder chronischer Lebererkrankung auf Intensivstationen (ICU)

23. Juli 2010 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Messung von Fibrinogen bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom, Sepsis, chronischer Lebererkrankung oder nach Lyse auf Intensivstationen

In dieser Studie wurden Patienten mit

  1. chronische Lebererkrankungen

    • primäre biliäre Zirrhose
    • primär sklerosierende Cholangitis
    • alkoholische Leberzirrhose
    • Hepatitis B oder C
    • Morbus Wilson
    • kryptogene Zirrhose
  2. Septisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS)

    • Sepsis
    • septischer Schock
  3. Patienten nach Lyse

das sollte dabei sein

Den Patienten werden Blutproben entnommen, um Fibrinogen mit 5 verschiedenen Methoden zu messen.

Die Methoden sind:

  • Clauss-Fibrinogen
  • Von PT abgeleitetes Fibrinogen
  • immunturbidimetrische Methode
  • durch Hitze ausgefälltes Fibrinogen
  • Schulz-Fibrinogen

Das Ergebnis dieser Tests wird mit den routinemäßig erhobenen Laborwerten und den klinischen Ergebnissen korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wolfgang Misbach
        • Unterermittler:
          • Carola Hecking
        • Unterermittler:
          • Alexander Ferlemann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf Intensivstationen des Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DAMEN UND HERREN
  • Sepsis
  • septischer Schock
  • chronische Lebererkrankung (MELD-Score >10)
  • Patient nach Lyse
  • Patient stimmt zu

Ausschlusskriterien:

  • keine Einigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Fibrinogenspiegel aus 5 Testmethoden
  • Clauss-Fibrinogen
  • Von PT abgeleitetes Fibrinogen
  • immunturbidimetrische Methode
  • durch Hitze ausgefälltes Fibrinogen
  • Schulz-Fibrinogen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeit
Anzahl der Blutungen
Anzahl des verabreichten frisch gefrorenen Plasmas
Anzahl der verabreichten Erythrozytenkonzentrate
Anzahl der verabreichten Thrombozytenkonzentrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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