- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01169168
Måling af fibrinogen hos patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), sepsis eller kronisk leversygdom på intensivafdelinger (ICU)
23. juli 2010 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Måling af fibrinogen hos patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom, sepsis, kronisk leversygdom eller efter lysis på intensivafdelinger
I denne undersøgelse patienter med
kroniske leversygdomme
- primær galdecirrhose
- primær skleroserende kolangitis
- alkoholisk levercirrhose
- hepatitis b eller C
- Wilsons sygdom
- kryptogene cirrhose
Septisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS)
- sepsis
- septisk chok
- patienter efter lysis
skal medtages
Der vil blive indsamlet blodprøver fra patienterne for at måle fibrinogen med 5 forskellige metoder.
Metoderne er:
- Clauss fibrinogen
- PT-afledt fibrinogen
- immunoturbidimetrisk metode
- varmeudfældet fibrinogen
- Schulz fibrinogen
Resultatet af disse tests vil blive korreleret med laboratorieværdier, som er indsamlet i rutine og de kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Kontakt:
- Wolfgang Miesbach
- Telefonnummer: 7788 +49696301
- E-mail: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Kontakt:
- Alexander Ferlemann
- E-mail: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Ledende efterforsker:
- Wolfgang Misbach
-
Underforsker:
- Carola Hecking
-
Underforsker:
- Alexander Ferlemann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter på intensivafdelinger på universitetshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HERRE
- sepsis
- septisk chok
- kronisk leversygdom (MELD-score >10)
- patient efter lysis
- patienten er enig
Ekskluderingskriterier:
- ingen aftale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Fibrinogenniveauer fra 5 testmetoder
|
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
dødelighed
|
Antal blødninger
|
Antal indgivet frisk frosset plasma
|
Antal administrerede erytrocytkoncentrater
|
Antal administrerede trombocytkoncentrater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2010
Først opslået (Skøn)
26. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FibICU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater