- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01169168
Měření fibrinogenu u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), sepsí nebo chronickým onemocněním jater na jednotkách intenzivní péče (JIP)
23. července 2010 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Měření fibrinogenu u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi, sepsí, chronickým onemocněním jater nebo po lýze na jednotkách intenzivní péče
V této studii pacienti s
chronická onemocnění jater
- primární biliární cirhóza
- primární sklerotizující cholangitida
- alkoholická cirhóza jater
- hepatitida B nebo C
- Wilsonova nemoc
- kryptogenní cirhóza
Syndrom septické zánětlivé reakce (SIRS)
- sepse
- septický šok
- pacientů po lýze
by měly být zahrnuty
Od pacientů budou odebrány vzorky krve pro měření fibrinogenu 5 různými metodami.
Metody jsou:
- Clausův fibrinogen
- PT-odvozený fibrinogen
- imunoturbidimetrická metoda
- teplem vysrážený fibrinogen
- Schulzův fibrinogen
Výsledek těchto testů bude korelován s laboratorními hodnotami, které jsou běžně shromažďovány, a klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Kontakt:
- Wolfgang Miesbach
- Telefonní číslo: 7788 +49696301
- E-mail: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Kontakt:
- Alexander Ferlemann
- E-mail: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wolfgang Misbach
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carola Hecking
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexander Ferlemann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů na jednotkách intenzivní péče fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SIRS
- sepse
- septický šok
- chronické onemocnění jater (MELD-skóre >10)
- pacient po lýze
- pacient souhlasí
Kritéria vyloučení:
- žádná dohoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Hladiny fibrinogenu z 5 testovacích metod
|
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úmrtnost
|
|
Počet krvácení
|
|
Počet podané čerstvě zmrazené plazmy
|
|
Počet podaných koncentrátů erytrocytů
|
|
Počet podaných koncentrátů trombocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FibICU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt