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Medición de fibrinógeno en pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), sepsis o enfermedad hepática crónica en unidades de cuidados intensivos (UCI)

23 de julio de 2010 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Medición de Fibrinógeno en Pacientes con Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica, Sepsis, Enfermedad Hepática Crónica o Después de Lisis en Unidades de Cuidados Intensivos

En este estudio los pacientes con

  1. enfermedades hepáticas crónicas

    • cirrosis biliar primaria
    • colangitis esclerosante primaria
    • cirrosis hepática alcohólica
    • hepatitis b o c
    • enfermedad de wilson
    • cirrosis criptogénica

  2. Síndrome de respuesta inflamatoria séptica (SIRS)

    • septicemia
    • shock séptico
  3. pacientes después de la lisis

debería incluirse

Se recolectarán muestras de sangre de los pacientes para medir el fibrinógeno con 5 métodos diferentes.

Los métodos son:

  • fibrinógeno de Clauss
  • Fibrinógeno derivado de PT
  • método inmunoturbidimétrico
  • fibrinógeno precipitado por calor
  • fibrinógeno de Schulz

El resultado de estas pruebas se correlacionará con los valores de laboratorio que se recogen en la rutina y los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wolfgang Misbach
        • Sub-Investigador:
          • Carola Hecking
        • Sub-Investigador:
          • Alexander Ferlemann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en unidades de cuidados intensivos del hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SEÑORES
  • septicemia
  • shock séptico
  • enfermedad hepática crónica (MELD-Score >10)
  • paciente después de la lisis
  • el paciente está de acuerdo

Criterio de exclusión:

  • sin acuerdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Niveles de fibrinógeno de 5 métodos de prueba
  • fibrinógeno de Clauss
  • Fibrinógeno derivado de PT
  • método inmunoturbidimétrico
  • fibrinógeno precipitado por calor
  • fibrinógeno de Schulz

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
mortalidad
Número de sangrados
Número de plasma fresco congelado administrado
Número de concentrados de eritrocitos administrados
Número de concentrados de trombocitos administrados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FibICU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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