- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169168
Måling av fibrinogen hos pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), sepsis eller kronisk leversykdom på intensivavdelinger (ICU)
23. juli 2010 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Måling av fibrinogen hos pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom, sepsis, kronisk leversykdom eller etter lysis på intensivavdelinger
I denne studien pasienter med
kroniske leversykdommer
- primær biliær cirrhose
- primær skleroserende kolangitt
- alkoholisk levercirrhose
- hepatitt b eller C
- Wilsons sykdom
- kryptogene cirrhose
Septisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS)
- sepsis
- septisk sjokk
- pasienter etter lysis
bør inkluderes
Det vil bli tatt blodprøver fra pasientene for å måle fibrinogen med 5 ulike metoder.
Metodene er:
- Clauss fibrinogen
- PT-avledet fibrinogen
- immunturbidimetrisk metode
- varmeutfelt fibrinogen
- Schulz fibrinogen
Resultatet av disse testene vil være korrelert med laboratorieverdier som er samlet i rutine og de kliniske resultatene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wolfgang Miesbach
- Telefonnummer: 7788 +49696301
- E-post: wolfgang.miesbach@kgu.de
-
Ta kontakt med:
- Alexander Ferlemann
- E-post: ferleman@stud.uni-frankfurt.de
-
Hovedetterforsker:
- Wolfgang Misbach
-
Underetterforsker:
- Carola Hecking
-
Underetterforsker:
- Alexander Ferlemann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på intensivavdelinger på universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SIRS
- sepsis
- septisk sjokk
- kronisk leversykdom (MELD-score >10)
- pasient etter lysis
- pasienten er enig
Ekskluderingskriterier:
- ingen avtale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Fibrinogennivåer fra 5 testmetoder
|
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
dødelighet
|
Antall blødninger
|
Antall administrerte ferskfrosset plasma
|
Antall administrerte erytrocyttkonsentrater
|
Antall administrerte trombocyttkonsentrater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FibICU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater