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Discharge Coordinator Intervention in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

8 aprile 2013 aggiornato da: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Effects of Discharge Coordinator Intervention on Hospitalizations and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

This is a single-centre randomized controlled clinical trial which will enroll COPD patients in Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage II-IV, hospitalized due to acute exacerbation. Patients will be randomised in a 1:1 fashion to intervention group, which will have care organized by discharge coordinator, and control group which will receive care as usual. The primary endpoint of this study is time to hospitalization due to COPD worsening. Data will be collected at baseline, at the time of hospital discharge, and at following time-points after the hospital discharge: 48 hours, 7-10 days, 30 days, 90 days, and 180 days.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a single-centre randomized controlled clinical trial to assess the effectiveness of discharge coordinator intervention compared to care as usual in patients with COPD.

The study is being conducted at University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik, Slovenia. Patients with suspicion of acute exacerbation of COPD will be screened at admission when they will be informed about study details. After explanations of concerns and questions that they might have, a signed informed consent will be collected. During 48 hours, patients will be included according to their eligibility. Main inclusion criteria are COPD stage II-IV according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines, ability to perform phone contacts and availability for home visits. Patients will be excluded if in unstable or terminal stage of disease other than COPD, if they will die during hospitalization, or if unable to follow the study protocol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

253

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, SI-4204
        • University Clinic Golnik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age >35 years
  • acute exacerbation of COPD stage II-IV
  • residence in the geographical area linked to the study hospital
  • ability to communicate
  • give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of cognitive impairment
  • unstable or terminal disease other than COPD
  • withdrawal of written informed consent before discharge
  • inability of phone contact
  • death during hospitalisation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coordinated discharge
Patients will receive support by discharge coordinator for activities associated with discharge and immediate post-discharge care.
Altro: Coordinated discharge
In intervention group, a discharge coordinator contacts hospitalized patients the day after randomization. During hospitalization, discharge coordinator visits are scheduled according to patients' problems and home-care needs. At 48 hours after hospital discharge, a discharge coordinator calls patients by phone to check the process of adjustment to home environment and to inquire about additional needs patients might have. Thereafter, phone contacts are scheduled according to the patients' needs and 7-10 days after the hospital discharge a home visit is performed by discharge coordinator, respectively.
Comparatore placebo: Control
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.
Altro: Control
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients hospitalized due to COPD worsening
Lasso di tempo: 180 days
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD. Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All-cause mortality
Lasso di tempo: 180 days
Mortality will be ascertained at the Central Population Registry.
180 days
Acute exacerbations of COPD
Lasso di tempo: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Time to hospitalization due to COPD worsening
Lasso di tempo: 180 days
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD. Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Days alive and out of hospital
Lasso di tempo: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Health-related quality of life
Lasso di tempo: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Health care costs
Lasso di tempo: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerneja Farkas, MD, PhD, University of Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Golnik-COPD-DC-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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