Portata in espansione della psicoterapia basata sull'evidenza per i veterani con ansia concomitante e disturbi da uso di sostanze.
11 dicembre 2023 aggiornato da: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Ampliamento della portata della psicoterapia basata sull'evidenza per i veterani rurali con ansia concomitante e disturbi da uso di sostanze.
L'attuale studio cerca di capire meglio come migliorare l'accesso alla psicoterapia basata sull'evidenza (EBP) per i veterani rurali con disturbi d'ansia e uso di sostanze concomitanti (SUD) utilizzando uno strumento di terapia cognitivo comportamentale basato sul web (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Versione sull'uso di sostanze; VA CALM-S).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anthony Ecker, PhD
- Numero di telefono: 713-440-4486
- Email: anthony.ecker@va.gov
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Michael E DeBakey VAMC
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Contatto:
- Anthony Ecker, PhD
- Numero di telefono: 713-440-4486
- Email: anthony.ecker@va.gov
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Investigatore principale:
- Anthony Ecker, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale diagnosi di disturbo d'ansia
- SUD corrente
Criteri di esclusione:
- astinenza da sostanze in corso in modo tale che sia necessaria la disintossicazione sotto controllo medico (determinata dalla valutazione della storia dell'uso di sostanze e dalla segnalazione dei sintomi attuali),
- suicidio acuto
- attuali deliri/allucinazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VA CALMA-S
Psicoterapia attiva utilizzando VA CALM-S, una terapia cognitivo comportamentale settimanale (9-12 sessioni) che affronta i disturbi d'ansia e l'uso di sostanze concomitanti, utilizzando strumenti specifici per il disturbo e transdiagnostici.
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VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) è un programma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) che utilizza l'assistenza informatica per consentire ai fornitori di fornire CBT con alta fedeltà.
Il programma per computer guida sia i fornitori che i pazienti in un corso di CBT, e in questo studio il contenuto si concentrerà sull'utilizzo di elementi di trattamento transdiagnostico per affrontare i disturbi d'ansia e l'uso di sostanze concomitanti.
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti alle cure abituali si impegneranno con l'assistenza sanitaria VA utilizzando le procedure standard della loro struttura.
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I veterani si impegneranno nell'assistenza VA utilizzando le procedure standard della loro struttura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura di autovalutazione dei sintomi di ansia (intervallo di punteggio 0-21), i punteggi più alti indicano una maggiore ansia (cioè un risultato peggiore).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di giorni di utilizzo della sostanza
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-48017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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