Discharge Coordinator Intervention in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Effects of Discharge Coordinator Intervention on Hospitalizations and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial
This is a single-centre randomized controlled clinical trial which will enroll COPD patients in Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage II-IV, hospitalized due to acute exacerbation.
Patients will be randomised in a 1:1 fashion to intervention group, which will have care organized by discharge coordinator, and control group which will receive care as usual.
The primary endpoint of this study is time to hospitalization due to COPD worsening.
Data will be collected at baseline, at the time of hospital discharge, and at following time-points after the hospital discharge: 48 hours, 7-10 days, 30 days, 90 days, and 180 days.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a single-centre randomized controlled clinical trial to assess the effectiveness of discharge coordinator intervention compared to care as usual in patients with COPD.
The study is being conducted at University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik, Slovenia. Patients with suspicion of acute exacerbation of COPD will be screened at admission when they will be informed about study details. After explanations of concerns and questions that they might have, a signed informed consent will be collected. During 48 hours, patients will be included according to their eligibility. Main inclusion criteria are COPD stage II-IV according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines, ability to perform phone contacts and availability for home visits. Patients will be excluded if in unstable or terminal stage of disease other than COPD, if they will die during hospitalization, or if unable to follow the study protocol.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Golnik, Slovenia, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age >35 years
- acute exacerbation of COPD stage II-IV
- residence in the geographical area linked to the study hospital
- ability to communicate
- give written informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosis of cognitive impairment
- unstable or terminal disease other than COPD
- withdrawal of written informed consent before discharge
- inability of phone contact
- death during hospitalisation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coordinated discharge
Patients will receive support by discharge coordinator for activities associated with discharge and immediate post-discharge care.
|
In intervention group, a discharge coordinator contacts hospitalized patients the day after randomization.
During hospitalization, discharge coordinator visits are scheduled according to patients' problems and home-care needs.
At 48 hours after hospital discharge, a discharge coordinator calls patients by phone to check the process of adjustment to home environment and to inquire about additional needs patients might have.
Thereafter, phone contacts are scheduled according to the patients' needs and 7-10 days after the hospital discharge a home visit is performed by discharge coordinator, respectively.
|
|
Placebo Comparator: Control
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.
|
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients hospitalized due to COPD worsening
Aikaikkuna: 180 days
|
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD.
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Aikaikkuna: 180 days
|
Mortality will be ascertained at the Central Population Registry.
|
180 days
|
|
Acute exacerbations of COPD
Aikaikkuna: 180 days
|
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
|
Time to hospitalization due to COPD worsening
Aikaikkuna: 180 days
|
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD.
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
|
Days alive and out of hospital
Aikaikkuna: 180 days
|
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: 180 days
|
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
|
Health care costs
Aikaikkuna: 180 days
|
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
|
180 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jerneja Farkas, MD, PhD, University of Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Golnik-COPD-DC-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Coordinated discharge
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat | Spastisuus, lihaksetYhdysvallat
-
Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford UniversityLopetettuParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiYhdysvallat