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Discharge Coordinator Intervention in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2013년 4월 8일 업데이트: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Effects of Discharge Coordinator Intervention on Hospitalizations and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

This is a single-centre randomized controlled clinical trial which will enroll COPD patients in Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage II-IV, hospitalized due to acute exacerbation. Patients will be randomised in a 1:1 fashion to intervention group, which will have care organized by discharge coordinator, and control group which will receive care as usual. The primary endpoint of this study is time to hospitalization due to COPD worsening. Data will be collected at baseline, at the time of hospital discharge, and at following time-points after the hospital discharge: 48 hours, 7-10 days, 30 days, 90 days, and 180 days.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a single-centre randomized controlled clinical trial to assess the effectiveness of discharge coordinator intervention compared to care as usual in patients with COPD.

The study is being conducted at University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik, Slovenia. Patients with suspicion of acute exacerbation of COPD will be screened at admission when they will be informed about study details. After explanations of concerns and questions that they might have, a signed informed consent will be collected. During 48 hours, patients will be included according to their eligibility. Main inclusion criteria are COPD stage II-IV according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines, ability to perform phone contacts and availability for home visits. Patients will be excluded if in unstable or terminal stage of disease other than COPD, if they will die during hospitalization, or if unable to follow the study protocol.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

253

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Golnik, 슬로베니아, SI-4204
        • University Clinic Golnik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • age >35 years
  • acute exacerbation of COPD stage II-IV
  • residence in the geographical area linked to the study hospital
  • ability to communicate
  • give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of cognitive impairment
  • unstable or terminal disease other than COPD
  • withdrawal of written informed consent before discharge
  • inability of phone contact
  • death during hospitalisation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Coordinated discharge
Patients will receive support by discharge coordinator for activities associated with discharge and immediate post-discharge care.
다른: Coordinated discharge
In intervention group, a discharge coordinator contacts hospitalized patients the day after randomization. During hospitalization, discharge coordinator visits are scheduled according to patients' problems and home-care needs. At 48 hours after hospital discharge, a discharge coordinator calls patients by phone to check the process of adjustment to home environment and to inquire about additional needs patients might have. Thereafter, phone contacts are scheduled according to the patients' needs and 7-10 days after the hospital discharge a home visit is performed by discharge coordinator, respectively.
위약 비교기: Control
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.
다른: Control
Patients in control group will be managed by attending physician, primary care physician, and/or pneumologist in accordance with established clinical practice.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of patients hospitalized due to COPD worsening
기간: 180 days
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD. Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All-cause mortality
기간: 180 days
Mortality will be ascertained at the Central Population Registry.
180 days
Acute exacerbations of COPD
기간: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Time to hospitalization due to COPD worsening
기간: 180 days
A hospitalization is defined as an unplanned overnight stay in hospital (different date for admission and discharge) due to acute worsening of COPD. Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Days alive and out of hospital
기간: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Health-related quality of life
기간: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days
Health care costs
기간: 180 days
Endpoint will be adjudicated by Endpoint committee.
180 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

수사관

  • 수석 연구원: Jerneja Farkas, MD, PhD, University of Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Golnik-COPD-DC-1

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