Explicit Assessment of Thromboembolic Risk and Prophylaxis for Medical Patients in Switzerland
17 marzo 2014 aggiornato da: Mathieu R NENDAZ, University Hospital, Geneva
Explicit Assessment of Thromboembolic Risk and Prophylaxis for Medical Patients in Switzerland (ESTIMATE): Evaluation of a Prediction Rule
Until now, no risk assessment model informing about the need of thromboprophylaxis in patients admitted for an acute medical event has been validated.
The goal of this project is to indirectly validate a model developed in Geneva by a non -interventional study involving the collection of patient characteristics during the hospitalization and a 3-month follow-up. These data will allow for the determination of the patient's risk, according to the Geneva model, and its validity, according the actual thrombo-embolic events, corrected for the thromboprophylaxis received.
The project is multicentric in Switzerland (5-10 centers) and should involve about 1000 patients.
First amendment (may 2011) : we have obtained the IRB approval for collecting data from patients who die during their hospital stay and for whom informed consent is not be possible to obtain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1478
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden, Svizzera
- Kantonsspital
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Bern, Svizzera
- University Hospitals
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Fribourg, Svizzera
- Cantonal Hospital
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Geneva, Svizzera
- University Hospitals
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Lüzern, Svizzera
- Kantonsspital
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St. Gallen, Svizzera
- Cantonal Hospital
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Zürich, Svizzera
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Several public hospitals of Switzerland, genral internal medicine divisions
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients admitted (minimal stay >24 hours) to medical hospital wards
- Age ≥18 years
- Ability to give an informed consent, as informed by the physicians in charge of the patient
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to non-medical hospital wards
- Patients with therapeutic anticoagulation at hospital admission
- Patients admitted for a disease requiring therapeutic anticoagulation (MTE or other)
- Patients unable to give an informed consent, as informed by the physicians in charge of the patient
- Patients without signed informed consent
- Patients already included in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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hospitalization >24 hours
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relationship between the combined rate of fatal and non-fatal symptomatic venous thromboembolism and bleeding events and the calculated risk score at 90 days after hospital admission
Lasso di tempo: 90 days
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evaluation of the relationship between the combined rate of fatal and non-fatal symptomatic venous thromboembolism and bleeding events at 90 days after hospital admission on one hand, and the calculated risk score provided by the Geneva Risk Assessment Models (RAM) at hospital admission on the other hand
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90 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu R Nendaz, Dr, General Internal Medicine Division, University Hospitals of Geneva
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chopard P, Spirk D, Bounameaux H. Identifying acutely ill medical patients requiring thromboprophylaxis. J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):915-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01818.x. No abstract available.
- Nendaz M, Spirk D, Kucher N, Aujesky D, Hayoz D, Beer JH, Husmann M, Frauchiger B, Korte W, Wuillemin WA, Jager K, Righini M, Bounameaux H. Multicentre validation of the Geneva Risk Score for hospitalised medical patients at risk of venous thromboembolism. Explicit ASsessment of Thromboembolic RIsk and Prophylaxis for Medical PATients in SwitzErland (ESTIMATE). Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):531-8. doi: 10.1160/TH13-05-0427. Epub 2013 Nov 14.
- Spirk D, Nendaz M, Aujesky D, Hayoz D, Beer JH, Husmann M, Frauchiger B, Korte W, Wuillemin WA, Righini M, Bounameaux H, Kucher N. Predictors of thromboprophylaxis in hospitalised medical patients. Explicit ASsessment of Thromboembolic RIsk and Prophylaxis for Medical PATients in SwitzErland (ESTIMATE). Thromb Haemost. 2015 May;113(5):1127-34. doi: 10.1160/TH14-06-0525. Epub 2015 Jan 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESTIMATE
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