Valutazione dell'efficacia di LACTOFOS nei pazienti stitici (COSI)

Criterio di inclusione:

1. Donne di età compresa tra 18 e 75 anni
2. Una diagnosi di stitichezza definita dai criteri di Roma III
3. Capacità di una buona comunicazione con lo sperimentatore e di accettare le richieste dell'intero studio
4. I pazienti devono firmare un consenso formale per partecipare

Criteri di esclusione:

1. Fonte di droga per costipazione
2. Anamnesi o evidenza di malattia organica del tratto gastrointestinale come tumori, malattia infiammatoria intestinale, ecc. dimostrata mediante esame radiologico o endoscopico dell'intestino (cinque anni prima e dopo l'insorgenza dei sintomi). Se lo sperimentatore ha dei dubbi dovrebbe richiedere le procedure necessarie, come la sigmoidoscopia, la colonscopia o l'edema bariatrico per escludere la malattia organica
3. Storia di uso di lassativi che, secondo l'investigatore, è coerente con una grave dipendenza da lassativi
4. Storia attuale recente (12 mesi) di abuso significativo di alcol o droghe
5. Storia di malignità nei 5 (cinque) anni precedenti (eccetto carcinoma basocellulare ben trattato o carcinoma cervicale in situ)
6. Storia nota di controllo cardiovascolare inappropriato e/o significativa malattia respiratoria, renale, epatica, gastrointestinale, ematologica, neurologica, psichiatrica o di altro tipo che comprometta la capacità dei pazienti di partecipare allo studio completo
7. Uso di farmaci sperimentali nel mese precedente o uso intenzionale di tali farmaci durante lo studio
8. Intenzione di uso regolare di altri farmaci che influenzano la motilità intestinale e / o percepita
9. Il malassorbimento del lattosio non è curabile. In caso di sospetto clinico di intolleranza al lattosio, la procedura per una corretta diagnosi dovrebbe essere effettuata per stabilire o escludere una diagnosi. Se viene diagnosticato il malassorbimento, il paziente deve ricevere adeguate condizioni di trattamento