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Confronto del calcolo della clearance della creatinina per la stima della velocità di filtrazione glomerulare nei pazienti trattati con metotrexato HD

18 gennaio 2019 aggiornato da: Audrea Szabatura, Dana-Farber Cancer Institute

Confronto dei metodi di calcolo della clearance della creatinina per la stima del tasso di filtrazione glomerulare nei pazienti che ricevono metotrexato ad alte dosi

Lo scopo di questo studio è confrontare diverse stime del calcolo della clearance della creatinina mediante formula matematica e confrontarle con la clearance della creatinina basata su una raccolta di urine temporizzata in pazienti che hanno ricevuto metotrexato ad alte dosi per il trattamento del linfoma primario del SNC o del coinvolgimento del SNC nel linfoma sistemico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Intendiamo eseguire una revisione retrospettiva del grafico per identificare un'equazione basata sulla creatinina sierica che fornisca la migliore stima di CrCl rispetto a un'equazione derivata da una raccolta di urine delle 24 ore.

I soggetti dello studio saranno identificati utilizzando i sistemi della farmacia per adulti del Brigham and Women's Hospital e del Dana-Farber Cancer Institute per identificare i pazienti che hanno ricevuto metotrexato ad alte dosi. I dati saranno raccolti a partire dal 31 dicembre 2010 e procedendo cronologicamente all'indietro fino al raggiungimento dell'arruolamento target di 40 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a terapia con metotrexato ad alte dosi presso il Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età >/= 18 anni
Ha ricevuto una terapia con metotrexato ad alte dosi presso il Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital per il trattamento del linfoma primario del SNC o del coinvolgimento del SNC nel linfoma sistemico
Disponibile raccolta temporizzata delle urine entro 1 settimana da HDMTX

Criteri di esclusione:

Ricezione di metotrexato ad alte dosi per indicazioni diverse dal linfoma primario del SNC o dal coinvolgimento del SNC nel linfoma sistemico
Epatite virale documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con linfoma del SNC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Identificare un'equazione basata sulla creatinina sierica che fornisca la migliore stima di CrCl rispetto a una formula di clearance della creatinina misurata. Lasso di tempo: 1 anno	Le equazioni basate sulla creatinina sierica da includere in tale analisi sono: Cockcroft-Gault con i seguenti descrittori di peso; peso corporeo ideale, peso corporeo effettivo e peso corporeo corretto; MDRD modificato; CKD-EPI.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per confrontare ulteriormente ciascuna formula in un diverso sottogruppo di pazienti. Lasso di tempo: 1 anno	Per confrontare ulteriormente ogni formula in un diverso sottogruppo di pazienti: Età < 65 anni e >/= 65 anni; indice di massa corporea < 25, 25-30, 30-35 e > 35; creatinina sierica <1,5 mg/dL e >/= 1,5 mg/dL.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

Investigatore principale: Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità